中醫經典名方是中醫藥寶庫中的精華,傳承至今仍廣泛應用,具有確切療效和優勢,經方產業是一個涉及學術研究、方藥研發、藥材種植、藥品生產等多環節的系統性產業鏈。現實來看,經方產業化過程中,嚴格的質量控制和安全性評估至關重要,經方成藥制劑的質量一致性、知識產權保護等問題成為影響經方產業發展的重要因素。
“亟需加強對經方的保護,研發、推廣、應用高品質中成藥制劑,促進經方產業發展,為現代醫藥產業帶來新的經濟增長點。”全國人大代表、河南中醫藥大學省重點實驗室和省國際聯合實驗室主任司富春表示。
今年全國兩會,司富春代表帶來“加強傳承創新,促進經方產業發展”的建議。他提出,一是要組織相關部門和專家開展經方產業現狀調研,制定發展規劃和相關政策,加強重視和保護。由政府主導,高校、醫院、科研院所合作,建立經方醫藥研究機構,加強經方組方原理和藥理作用研究,開發出經方更多的適應癥。建立經方醫藥數據庫,采集經方醫案信息和臨床應用大數據。
二是要加強用現代科學解讀經方治療原理。在科技計劃中設立經方研究項目,統籌推進經方復方顆粒劑的基礎研究和應用研究,提高其療效和生產工藝。加大對經方制劑研究開發機構的扶持力度,鼓勵制藥企業建立經方制劑研發基地,在科研投入、稅收政策、藥事管理、國家基本藥物目錄管理等方面給予優惠和支持。
三是構建經方產業全產業鏈條。支持中國本土醫藥企業建立GAP藥材種植基地,確保每批次藥品的中藥材質量一致。出臺優惠政策,鼓勵更多藥企研發生產特色飲片、濃縮型顆粒等新品類的經方產品,培育新的健康經濟增長點,加快我國中醫經方產品走向國際。加強技術創新,加快推進從中藥材種植、中藥飲片炮制、中成藥標準化生產、質量控制的全過程中藥質量可溯源體系建設,解決各環節質量控制和評價問題。
四是要加快建立經方知識產權保護體系,并加強普及推廣應用。加快建立中醫經方知識產權保護制度,保障傳統知識持有人的來源披露權、知情同意權與惠益分享權,推進經方知識產權轉化運用。將中藥經典名方數據庫設置為多語言版本,與世界知識產權組織聯系,將數據庫申報列入《專利合作條約》非專利文獻清單,阻止其他國家使用本國知識申請專利,在國際上發揮防御性保護作用。