建立以國家秘密為主導、商業秘密為輔助的保護模式，促進中醫藥技術的傳承創新。

　　21世紀經濟報道記者王雪 武漢報道

　　“十四五”規劃和2035年遠景目標綱要將“堅持中西醫并重和優勢互補，大力發展中醫藥事業”作為全面推進健康中國建設的重要內容。

　　3月4日，全國人大代表、啟迪藥業集團股份公司董事長焦祺森接受21世紀經濟報道記者專訪，他指出，在國家政策的大力扶持下，中醫藥的消費屬性和年輕屬性日益凸顯。然而，中醫藥行業也面臨著成本上漲、新藥研發周期長投入高、市場品牌化競爭激烈、質量和療效評價標準體系尚需完善等諸多挑戰。

　　此次兩會，焦祺森將重點提出兩份建議，分別是支持完善中成藥臨床價值研究和綜合評價;加強及時認定中醫藥國家保密技術，建立以國家秘密為主導、商業秘密為輔助的保護模式，促進中醫藥技術的傳承創新。

　　全國人大代表、啟迪藥業董事長焦祺森/受訪者供圖

　　完善中成藥臨床綜合評價體系

　　近年來，我國中醫藥領域越來越關注中成藥的價值評估，行業發表了《多維度多準則中成藥綜合評價技術指導原則(第一版)》《中成藥臨床綜合評價指南(2022年版試行)》等研究，為明確中成藥臨床價值和定位提供了方法和手段。

　　“但從政策導向和市場發展趨勢來看，中成藥臨床綜合評價尚處于初期發展階段，目前發布的評價指標體系仍存在對中成藥綜合評價特點體現不足、評價指標體系描述模糊、特色指標較少等問題。”焦祺森指出。

　　焦祺森進一步表示，中成藥臨床綜合評價有待進行深入全面研究，將中醫藥特色指標與國際通用的評估方法體系相融合，建立能夠彰顯中醫藥優勢的評估框架體系與方法，為中成藥的臨床合理用藥和藥品目錄遴選提供決策工具。同時，支持中成藥優勢品種積極開展臨床價值研究和臨床綜合評價，有益于落實國家促進中醫藥傳承創新發展等諸多政策。

　　針對現狀，焦祺森提出兩方面建議。一方面，建議科技部、衛健委等部委及各省市制訂中醫藥科技研發專項支持政策，重點支持已上市的中成藥名優品種，以及基于古代經典名方、現代名老中醫經驗方研發的中藥復方制劑，開展工藝技術、質量標準提質研究、臨床價值或臨床綜合評價研究，加快完善具有中醫藥特色的中成藥臨床價值評估方法與框架體系。

　　另一方面，鼓勵支持中成藥名優品種在通過臨床綜合評價后，可申請首次中藥保護品種或再次保護，以及優先進入基藥、醫保目錄。

　　及時認定中醫藥國家保密技術

　　2015年11月16日，科技部與國家保密局聯合頒布新修訂的《科學技術保密規定》，為加大對中醫藥的保護力度，維護其發展安全，將多個中成藥處方及工藝列為國家秘密技術，如云南白藥、片仔癀等。

　　“及時認定中醫藥國家秘密技術是促進中醫藥技術傳承創新的重要舉措，也是對國家利益與相關單位利益的保護，同時對中醫藥行業高質量發展有著不可或缺的促進作用。”焦祺森指出，“但事實上，中醫藥國家秘密技術審評工作基本處于停滯狀態，未有部門具體負責中醫藥申報國家秘密技術事項，擁有保密技術的中醫藥單位無法獲得申報途徑。”

　　對于擁有國家秘密技術的中成藥企業而言，焦祺森指出，在《科學技術保密規定》頒布后，除絕密級國家秘密技術(如云南白藥、片仔癀等)受到長期有效的保護外，機密級和秘密級國家秘密技術均面臨到期后無法再次申報國家秘密技術及保密技術被公開等困境，相關單位對產品二次提質研發的力度有所壓制。

　　因此，焦祺森建議加強中醫藥保密技術工作，具體從三方面著手。一是對中醫藥采取以國家秘密為主導、商業秘密為輔助的保護模式，將一定程度上遏制國際對我國中醫藥文化的拿來主義，以及將成果再返銷我國或用成果制約我國的行為。

　　二是出臺配套政策，具體明確中醫藥保密技術認定與管理部門，從國家利益出發，加強中醫藥保密技術認定工作，有效維護中醫藥的社會價值和文化價值。

　　三是梳理原有的中醫藥國家秘密技術項目，建立完善的中醫藥保密技術延續保護相關政策，從有效維護保密技術的專屬權與專享權角度，繼續保證原有保密處方或保密工藝不被公開在《藥典》等國家標準文件中，確保相關單位合法權益受到保護。

　　促進中醫藥傳承創新發展

　　中醫藥學是中華民族的偉大創造和中國古代科學的瑰寶，如何堅持傳承和創新，發揮其特色和優勢，不斷推進其現代化發展是業界持續關注的話題。

　　焦祺森認為，在創新發展方面，中醫藥存在多方面需破解的難題，首先，學科基礎研究薄弱，復方中藥的物質基礎和作用機理等現代研究和中西醫協同研究發展不足，突出中醫思維的中醫藥研究自主創新體系尚未形成;其次，中醫藥質量標準和體現中醫特點的臨床療效評價體系不健全，適合中藥復方制劑特點的臨床研究、評價方法和標準規范體系尚未完全建立;再次，中醫藥知識產權等保護制度未能適應中醫藥傳承創新發展需求，科技研發人才支撐不夠等。

　　因此，焦祺森建議，一是國家應加大對中醫藥各領域基礎研究的支持和投入，各級政府制訂對中醫藥企業與高校、科研機構產學研合作的專項支持政策，促進中醫藥工藝技術、裝備技術和新產品的開發。

　　二是強化中醫藥傳統知識的保護與轉化，促進中醫藥人才培養，尤其是基層醫療機構中醫藥人才培養力度;促進中藥質量提升與道地藥材資源保護，重視道地和瀕危中藥材種苗培育保護和示范種植推廣，充分發揮中藥材種植加工在鄉村振興中的作用;促進中醫藥文化弘揚，提升百姓中醫藥素養，倡導健康生活方式。通過中醫藥傳承創新，提升社會醫療效能，減輕百姓疾病負擔。

　　此外，焦祺森介紹，為支持中醫藥傳承創新，啟迪藥業將不斷增加工藝技術和臨床價值研究投入，積極創建省級、國家級中醫藥科研創新平臺;建設中醫藥特色國家級工業旅游示范基地，創新中醫藥+文旅產業融合新業態，實施中醫藥傳承發展戰略。