從事中醫(yī)藥領域醫(yī)教研工作30年,今年全國“兩會”期間,全國政協(xié)委員、民盟廣東省委副主委、廣東省中醫(yī)院副院長盧傳堅計劃提交多條關于“中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展”的提案。她認為,當前中醫(yī)藥行業(yè)進入艱難的轉型期,基礎和臨床研究方法相對滯后,企業(yè)研發(fā)積極性不高。日前,國辦發(fā)布《關于加快中醫(yī)藥特色發(fā)展的若干政策措施》共七大方面28條舉措,以支持中醫(yī)藥特色發(fā)展,她建議以此為契機,深化醫(yī)藥體制改革,推動中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展,提高中醫(yī)藥研究經(jīng)費投入占比,加快推進源于臨床的中醫(yī)藥重大科技項目成果轉化,激發(fā)臨床一線中醫(yī)藥的創(chuàng)新活力。

全國政協(xié)委員盧傳堅。南都記者蔣臻 實習生周芷晴攝
企業(yè)投入和研發(fā)中藥新藥積極性不高
盧傳堅指出,中醫(yī)藥作為我國獨特的衛(wèi)生資源,在抗疫過程中起到了積極的作用,中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)迎來了發(fā)展機遇,但也帶來前所未有的挑戰(zhàn)。
她表示,目前中醫(yī)藥行業(yè)進入艱難的轉型期。“大家都說回歸臨床價值,那臨床價值如何評估?”盧傳堅指出,中成藥的基礎和臨床研究方法相對滯后, 如果產(chǎn)品有效性和安全性缺乏可靠的科學數(shù)據(jù)證明,就會導致臨床對中成藥的接受和使用程度低,難以進入臨床診療指南,不利于市場的拓展、形成。
盧傳堅在調研時,和業(yè)內多位負責研發(fā)、科技創(chuàng)新的人士座談,大家普遍認為“控費和招采新政策改變著市場格局和模式,制約了企業(yè)投資研發(fā)新產(chǎn)品積極性”的問題。
“企業(yè)的積極性不可忽視,中藥新藥的研發(fā)時間長、投入多,企業(yè)講求回報,研發(fā)新藥需要考慮未來能不能進入國家醫(yī)保藥物目錄,能不能進入醫(yī)院(使用),但是現(xiàn)在的政策環(huán)境讓他們顧慮多多。”盧傳堅表示,企業(yè)研發(fā)中藥新藥時,需要在質量控制方面投入大量的時間、精力及科技成本,中成藥的成本有相當大一部分比重源于對藥物質量的把控。而目前企業(yè)普遍表示中成藥定價偏低,難以支撐高質量的研發(fā)、生產(chǎn)流程。
鼓勵產(chǎn)學研相結合的創(chuàng)新中藥研發(fā)
盧傳堅建議出臺相關政策,鼓勵支持已上市中藥產(chǎn)品再評價以提升療效證據(jù)級別,同時建立未通過再評價產(chǎn)品的退出機制。同時,建議調整醫(yī)保政策,擴大已通過再評價中藥產(chǎn)品的臨床使用,為其進入醫(yī)保目錄、進入醫(yī)院使用提供保障;建議完善中藥注冊分類和申報要求,推動中藥新藥快速審評審批。
“廣東一直都有中醫(yī)藥發(fā)展的良好土壤,很多人都樂于接受中醫(yī)服務。有了服務量,科研方面的條件就得天獨厚。”盧傳堅建議鼓勵產(chǎn)學研相結合的創(chuàng)新中藥研發(fā),增強中醫(yī)藥的原始創(chuàng)新能力。
她介紹,廣東省目前已有二十個粵港澳聯(lián)合實驗室,其中唯一一個中醫(yī)藥的聯(lián)合實驗室由廣東省中醫(yī)院聯(lián)合澳門科技大學、香港浸會大學、澳門大學、廣州中醫(yī)藥大學和悅康藥業(yè)共建。“現(xiàn)在,實驗室形成了一支理論創(chuàng)新、臨床評價、基礎研究、新藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)轉化相結合的多學科交叉人才隊伍。”她說。
此外,盧傳堅還建議加大對中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的投資力度,加強融資渠道支持,提高資本市場對中藥創(chuàng)新認可度。盧傳堅認為,應鼓勵社會資本發(fā)起設立中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)投資基金,加大對中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的長期投資力度,提高中醫(yī)藥創(chuàng)新資金支持,支持中醫(yī)藥特色發(fā)展。
建議提高中醫(yī)藥研究經(jīng)費投入占比
2021年1月22日,國務院辦公廳印發(fā)“關于加快中醫(yī)藥特色發(fā)展若干政策措施的通知”國辦發(fā)〔2021〕3號,文件針對中醫(yī)藥仍然一定程度存在高質量供給不夠、人才總量不足、創(chuàng)新體系不完善、發(fā)展特色不突出等問題,提出28條措施,以發(fā)揮中醫(yī)藥特色和比較優(yōu)勢,推動中醫(yī)藥和西醫(yī)藥相互補充、協(xié)調發(fā)展。
盧傳堅表示,國家出臺28條措施,為中醫(yī)藥在新的歷史時期更好發(fā)揮特色優(yōu)勢,奠定了良好的基礎。她提出以貫徹落實28條措施為契機,助推中醫(yī)藥跨越式發(fā)展。
盧傳堅建議建立“加快中醫(yī)藥特色發(fā)展部際聯(lián)席會議”制度。她認為,中醫(yī)藥部分問題無法得到及時解決,是因為涉及到不同的部委,“部際聯(lián)席會議”制度能讓多個部委“坐在一起”,及時溝通協(xié)調,加快各項任務落實并取得成效。
“我也希望能通過28條措施,加強中醫(yī)藥發(fā)展的條件建設。”盧傳堅建議,在醫(yī)療衛(wèi)生戰(zhàn)略布局中把中醫(yī)藥放到與西醫(yī)藥同等重要的地位,并在資源配置方面得到體現(xiàn),確保中醫(yī)藥財政經(jīng)費投入到位。
在國家科研創(chuàng)新體系中,盧傳堅建議提高中醫(yī)藥研究經(jīng)費投入占比。她指出,應貫徹《中醫(yī)藥法》提出的“推動中醫(yī)藥科學技術進步與創(chuàng)新”戰(zhàn)略部署,在重點研發(fā)計劃、國家自然科學基金等項目增加中醫(yī)藥專項數(shù)量和資助力度;在科研平臺建設推動中醫(yī)藥類的國家技術創(chuàng)新中心、國家臨床醫(yī)學研究中心、國家重點實驗室和國家工程技術研究中心建設。
“28條措施,每一條都是干貨,如果都能夠落實,中醫(yī)藥肯定會迎來前所未有的發(fā)展機遇。”盧傳堅建議盡快出臺切實可行的實施方案和指導原則,推進28條措施的落實。