來源:中國婦女報
隨著我國疫情防控進入新階段,全國政協(xié)委員、民建中央調(diào)研部部長陳百靈表示,為更好發(fā)揮中醫(yī)藥作用和優(yōu)勢,應(yīng)該加快中醫(yī)藥抗疫成果轉(zhuǎn)化,促進以“清肺排毒湯”為代表的有效方藥向中藥新藥轉(zhuǎn)化,推動中醫(yī)藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
陳百靈在今年的提案中提出,要基于中醫(yī)特色理論進一步修訂完善現(xiàn)行相關(guān)法條法規(guī),如《中藥注冊管理專門規(guī)定》第九條,建議修改為“藥物臨床試驗已有數(shù)據(jù)或已有人用經(jīng)驗數(shù)據(jù)顯示療效并能預(yù)測其臨床價值的,可以附條件批準”,并增加“經(jīng)過臨床大范圍推廣應(yīng)用行之有效的中藥復(fù)方制劑可實施特別審批”“藥品上市許可持有人應(yīng)當開展藥品上市后臨床研究”的條款表述。
陳百靈還建議建立基于中醫(yī)藥理論和人用經(jīng)驗數(shù)據(jù)相結(jié)合的評價體系,優(yōu)化中藥新藥注冊管理和審評審批機制。加快中藥有效方藥成果轉(zhuǎn)化,加快審批上市,并跟進臨床用藥服務(wù)。 (林儀)