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中國疾控中心研究員 馮錄召
當(dāng)前批準(zhǔn)上市的新冠肺炎檢測試劑主要包括兩類,一類是核酸檢測試劑,一類是抗體檢測試劑。截至目前,國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)了12個核酸檢測試劑,8個抗體檢測試劑,其中抗體檢測試劑里又包括膠體金法5種、磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法3種。隨著對疾病的認(rèn)識和研發(fā)工作的進(jìn)展,將來還會有更多的檢測試劑和方法投入使用。第一類的核酸檢測過程包括標(biāo)本處理、核酸提取,進(jìn)行PCR檢測等多個步驟,平均檢測時間需要2-3個小時。由于它是直接對我們采集標(biāo)本中的病毒核酸進(jìn)行檢測,特異性強(qiáng),敏感度相對較高,是當(dāng)前主要的檢測手段。第二種抗體檢測,包括膠體金法和磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法,其中膠體金法平均檢測時間15分鐘左右,就是您剛才提到的媒體報道的,一滴血可在15分鐘用肉眼能觀察到檢測結(jié)果,應(yīng)該就是膠體金法,但是如果使用的是血清而不是全血,這個血清處理還需要一段時間,如果用全血就是15分鐘左右。磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法一般需要30—60分鐘,抗體檢測是對人體血液中的抗體水平進(jìn)行檢測,在疾病的感染早期,人體內(nèi)可能還沒有產(chǎn)生抗體,所以它存在檢測的窗口期。因此,抗體檢測可用于對核酸檢測陰性的病例進(jìn)行輔助診斷,也可以對病例進(jìn)行排查篩查,但是還不能代替核酸檢測方法。
來源:國家衛(wèi)生健康委員會官網(wǎng)