國中醫藥辦科技發〔2011〕34號

各省、自治區、直轄市衛生廳局、中醫藥管理局，局各直屬單位，北京中醫藥大學，各國家中醫臨床研究基地建設單位，國家中醫臨床研究基地督導組成員：
    為加強國家中醫臨床研究基地中醫藥臨床研究倫理審查平臺建設，按照2011年國家中醫臨床研究基地業務建設工作總體部署，根據衛生部《涉及人的生物醫學研究倫理審查辦法（試行）》等文件精神，結合中醫藥自身特點和各基地的實際情況，我局組織制定了《中醫藥臨床研究倫理審查平臺建設規范》（試行）（以下簡稱規范），現印發給你們，并就有關事項通知如下：
    一、請各基地緊密結合本單位基礎，認真學習研究，遵照《規范》要求，加強本單位倫理審查平臺建設工作，并于9月10日前將本單位倫理委員會成員名單、相關制度及運行情況報送我局科技司。
    二、基地業務建設督導組將依據本規范適時對各基地落實情況進行督導檢查。
    三、各基地在倫理審查平臺建設的過程中，有關技術問題可向我局中藥臨床評價重點研究室咨詢。在《規范》實施過程中有何意見和建議，請及時反饋我局科技司。
    四、聯系人及電話：
    科技司中醫科技處（基地辦公室）
    王思成 陳 軍（010—59957712）
    中藥臨床評價重點研究室
    熊寧寧 汪秀琴（025—86617141轉80509）

    附件：

1.中醫藥臨床研究倫理審查平臺建設質量評估要點

8ed9067cc32d0fad8b15e86bae38296b.doc (88.00 KB)

2.中醫藥臨床研究倫理審查平臺建設規范（試行）

922fb921d71d4a5b4b385b0996672d81.doc (36.00 KB)

二○一一年七月六日

（信息公開形式：主動公開）