記者從安徽省藥品監督管理局獲悉,近年來安徽省全面深化藥品監管改革并取得諸多成效,藥品國抽完成批次數、品種覆蓋率連續4年位列全國第一,2023年藥品省抽合格率達99.7%。安徽省作為全國中藥飲片生產和流通重要基地,在推動中藥飲片信息化追溯方面做出了有益探索。
28日,安徽省政府新聞辦公室舉行了“全面深化藥品監管改革 保障高水平安全 促進高質量發展”新聞發布會。安徽省藥監局局長馬旭升在會上介紹,近年來安徽省藥品監管體系不斷完善。安徽省加強藥品安全工作統籌領導,建立各級藥品安全協調機制和責任體系。調整加強省市藥品核查體系,創新“區劃+區域”監管模式設置省級派出機構,加強監管力量,優化力量配置。全省基層藥品安全“四員”隊伍已建立,正在加快構建具有安徽特色的藥品安全社會共治體系。安徽省藥品國抽完成批次數、品種覆蓋率連續4年位列全國第一,2023年藥品省抽合格率達99.7%。推動“三醫”協同發展和治理,服務“健康安徽”建設大局。
法治是保障藥品安全最有力的武器,也是醫藥產業最好的營商環境。馬旭升介紹,2018年以來,安徽省藥監局推動修訂實施《安徽省藥品和醫療器械使用監督管理辦法》,制修訂監管制度63個,其中現行規范性文件23個,藥品監管制度體系正日趨完善。
為持續優化醫藥營商環境,安徽省藥監局制定實施了《持續優化營商環境促進醫藥產業高質量發展若干舉措》等11個政策文件。上線運行開辦藥店“一件事”。開通第二類醫療器械優先審批綠色通道。推動合肥空港藥品進口口岸順利獲批,并實現首單業務成功通關。省地共建6個醫藥創新柔性服務站。2024年1月至9月,全省新增各類藥品注冊批準文號109個,其中新增注冊批件97個,同比增長131%,推動全省醫藥產業高質量發展。
為創新推動建設中藥強省,安徽省藥監局編制安徽省中藥飲片炮制規范、中藥材標準,開展中成藥質量標準提升行動。開展中藥材產地趁鮮切制、中藥材生產質量管理規范(中藥材GAP)監督實施示范建設,探索實施中藥飲片信息化追溯體系建設,促進皖產中藥全產業鏈質量安全水平提升。
安徽省藥監局副局長陳詠梅介紹:“目前,安徽省已經建成安徽省中藥飲片信息化追溯平臺,推動中藥飲片生產、流通、使用全過程信息化追溯體系建設,逐步實現‘皖藥飲片’來源可查、去向可追、責任可究。”