日前,江西省藥品監督管理局印發《2024年江西省中藥生產監管工作要點》,明確在持續鞏固藥品安全、強化監督的同時立足省情,促進贛藥傳承創新。
《工作要點》提出,推動有條件的規模化、規范化中藥材生產基地實施中藥材GAP規范,從源頭提升中藥質量,帶動枳殼、黃精等“贛十味”傳統道地、大宗以及中藥注射劑原料藥材品種規范化種植,做大做強贛產中藥品牌。加強江西省中藥飲片、醫療機構制劑、中藥配方顆粒生產等方面的創新管理。持續推進中藥材產地趁鮮切制試點工作,強化中藥材規范化種植宣貫督導,支持樟樹市創建國家級樟幫炮制技術工程研究中心,支持江西樟樹“中國藥都”振興工程、熱敏灸產業推進等。
《工作要點》提出,督促中藥飲片/中藥配方顆粒生產企業和醫療機構制劑配制(含委托配制)單位依法依規嚴格開展物料管理、生產(配制)、檢驗、安全生產等工作;組織中藥飲片、中藥配方顆粒生產企業關鍵崗位人員開展培訓,加強中藥生產相關法律法規及配套制度的宣貫和解讀。
同時,常態化開展中藥日常監督檢查,加強新辦、長期停產、抽檢不合格等生產企業和配制單位的監督檢查力度;有針對性的繼續開展全省中藥飲片、配方顆粒生產專項檢查和《中藥材生產質量管理規范》(中藥材GAP)延伸檢查;進一步完善中藥飲片追溯系統。
此外,加強對行政執法人員、監管業務骨干的培訓,提升監管人員的政策把控水平和檢查實踐技能。