國中醫藥法監發〔2015〕9號

各省、自治區、直轄市中醫藥管理局、中醫處，新疆生產建設兵團衛生局，局各直屬單位，局機關各部門：
    為深入貫徹黨的十八大、十八屆三中、四中全會精神和習近平總書記系列重要講話精神，全面落實《中共中央關于全面推進依法治國若干重大問題的決定》（以下簡稱《決定》），推動中醫藥事業改革發展，現就全面推進中醫藥行業法治建設提出如下意見：
    一、深刻認識全面推進中醫藥法治建設的重要意義
    全面推進中醫藥法治建設，是貫徹依法治國基本方略在中醫藥行業的具體實踐，是全面建成法治政府、建設法治中國宏偉目標的重要組成部分。貫徹落實《決定》精神，加強中醫藥行業法治建設，對于促進中醫藥治理體系和治理能力現代化，推進中醫藥事業改革發展，進一步發揮好中醫藥的“五種資源”優勢，服務經濟社會發展，維護和增進人民群眾健康有著重要而深遠的意義。當前，中醫藥事業發展步入法制化軌道，中醫藥管理部門依法行政意識和能力不斷增強，廣大黨員干部守法意識不斷提高，人民群眾健康權益得到有效維護，法治建設取得顯著進步。但也必須清醒地看到，同全面推進依法治國的要求相比，中醫藥行業法治建設還面臨許多問題和挑戰，主要表現在：中醫藥相關的法律制度體系建設存在滯后與不足，還不能適應中醫藥改革發展需要；中醫藥執法監督體系尚不不完善，監督執法能力不足，還存在監督不到位的現象；部分黨員干部包括一些領導干部依法辦事觀念不強、能力不足，法治意識還有待進一步提高。中醫藥管理部門和廣大黨員干部要自覺把思想和行動統一到黨的十八屆四中全會精神上來，全面貫徹落實《決定》的部署和要求，以強烈的使命感、緊迫感，在新的歷史起點上全面推進中醫藥法治建設。
    二、全面推進中醫藥法治建設的總體目標和基本要求
    （一）總體目標
    貫徹落實黨的十八屆四中全會精神，走中國特色社會主義法治道路，堅持立法先行，發揮立法引領和推動作用，力爭到2020年形成有中醫藥特點、相對系統完整、與中醫藥發展相適應的中醫藥法律體系。中醫藥法律法規得到全面正確實施，黨員干部法治思維和依法辦事能力明顯增強，中醫藥治理體系和治理能力基本實現現代化，為中醫藥事業科學發展提供有力法治保障。
    （二）基本要求
    1.堅持黨對法治建設的領導。落實依法治國基本方略，建設法治政府，必須充分發揮黨總攬全局、協調各方的作用，加強黨對立法、執法、普法、守法各項工作領導。
    2.堅持中醫藥行業依法治理和全面深化改革統籌推進。謀劃中醫藥事業重大改革，主動把法律因素考慮進來，做到重大改革于法有據。立法主動適應中醫藥改革發展，通過立法搞好頂層設計，引領和推動事業發展。
    3.堅持依法全面履行政府職能。堅持法定職責必須為、法無授權不可為，健全依法決策機制，深化職能轉變，將職能更多轉到制定法律法規，提供優質中醫藥服務和嚴格事中事后監管上來。
    4.堅持從實際出發,堅持改革方向、問題導向，主動認識、適應、引領中醫藥發展新常態，努力推動中醫藥法治建設理論和實踐創新。
    三、突出重點，明確任務，全面落實依法治國基本方略
    （一）加強憲法法律實施，維護憲法法律權威
    中醫藥行業必須以憲法為根本活動準則，堅決維護憲法法律尊嚴，堅持不懈抓好憲法法律實施。認真組織“12·4”國家憲法日活動，在中醫藥行業普遍開展憲法教育，弘揚憲法精神。中醫藥行業廣大黨員干部特別是領導干部要帶頭尊崇、帶頭學習、帶頭遵守憲法和法律，不斷提高法治素養，做尊法、學法、守法、用法的模范。
    （二）加快中醫藥立法進程，完善中醫藥法律體系
    加快推進《中醫藥法》的立法進程，深入開展影響和制約中醫藥發展關鍵問題的系統研究，配合有關部門做好法律草案審議的準備工作，形成對《中醫藥法》制定工作的有力支撐。做好《中醫藥法》實施前準備工作，開展《中醫藥法》相關配套文件的研究起草。落實全面深化改革和全面推進依法治國精神，加強頂層設計和體系研究，形成以憲法為基本依據、中醫藥專門法律為核心、相關法律和行政法規為重點、規章和規范性文件為基礎、地方性法規為支撐的層次清晰、結構合理、系統完善的中醫藥法律體系。
    （三）積極參與中醫藥相關法律法規制修訂
    建立協調工作機制，主動參與《執業醫師法》、《藥品管理法》、《醫療機構管理條例》、《野生藥材資源保護管理條例》等相關法律、行政法規的修訂完善。圍繞傳統中醫師、傳統中醫診所、中醫藥傳統知識保護、傳統中藥制劑管理等亟需法律規制的重點領域，從中醫藥特點和工作實際出發，提出意見建議，協調推動有關部門研究制定相關法律法規。
    （四）加強地方中醫藥立法工作
    加強地方中醫藥法治工作，建立省級中醫藥管理部門與相關部門的立法工作協作機制，主動適應地方中醫藥事業發展和依法治理的新要求，修訂完善現行中醫藥地方性法規。建立完善體現地方特點的中醫藥管理制度，地方中醫藥管理部門要積極協調出臺配套的地方政府規章和規范性文件，民族地區負責民族醫藥管理的部門要結合民族醫藥發展需求和本地實際，協調有關部門起草制定體現民族醫藥特點的地方性法規。
    （五）強化部門規章和規范性文件的起草制定
    加強部門規章研究起草，重視部門規章層面的立法工作，著力將中醫藥相關法律法規的規定細化實化。按照規章制定程序，提高起草質量，完善與國家衛生計生委在規章制定和執行方面的工作協調機制，加強與相關部委共同制定發布規章，通過跨部門的充分有效協調，形成遵循中醫藥發展規律和符合實際需求的依法管理制度體系。
    加強規范性文件的起草制定和管理，嚴格依法制定規范性文件，各類規范性文件不得設定行政許可、行政處罰等事項，不得違法增加公民、法人和其他組織的義務。建立規范性文件合法性審查制度，加強規范性文件的合法性審查工作。建立規范性文件定期清理制度，清理結果向社會公布。
    四、深入推進依法行政，加快建設法治政府
    （一）依法全面履行職能
    各級中醫藥管理部門必須堅持法定職責必須為、法無授權不可為，推進機構、職能、權限、程序、責任法定化。明確界定職權行使邊界，制定權力清單，明確權力行使依據、承辦機構、公開形式、公開內容、風險級別，并依據權力清單，向社會全面公開部門職能、法律依據、職責權限、管理流程、監督方式等事項，堅決消除權力設租尋租空間，堅決糾正不作為、亂作為，堅決克服懶政、怠政，堅決懲處失職、瀆職。
    （二）健全依法決策機制
    完善依法決策機制，建立重大行政決策公眾參與、專家論證、風險評估、合法性審查、集體討論決定的法定程序，建立行政機關內部重大決策合法性審查機制，未經合法性審查或經審查不合法的，不得提交會議討論。推行政府法律顧問制度，吸收相關專家學者和律師充實法律顧問隊伍，發揮法律顧問在參與決策論證、提供法律意見、促進依法辦事、防范法律風險方面的作用。
    （三）深化行政審批制度改革
    認真執行《行政許可法》，深化行政審批制度改革，嚴格按照衛生法律法規、中醫藥法律法規以及國務院關于取消和調整行政審批事項的有關決定，進一步規范行政審批行為，加強對已下放的行政審批事項的監管。推行中醫藥行業行政審批事項清單制度并向社會公開公示，不得擅自增加行政審批事項或具有審批性質的管理事項。進一步簡化和規范審批程序，創新服務方式，推行網上電子審批。
    （四）強化對行政權力的制約和監督
    自覺接受黨內監督、人大監督、民主監督、行政監督、司法監督、審計監督、社會監督、輿論監督。健全行政復議和行政應訴制度，充分發揮行政復議在政府內部監督中的作用，堅決糾正違法或不當行政行為。完善中醫藥管理部門內部層級監督和專門監督，建立健全對下級中醫藥管理部門依法行政的監督檢查制度。積極配合和支持司法機關對涉及中醫藥管理部門的行政訴訟案件的立案和審理工作，尊重并執行法院的相關生效裁判。
    （五）全面推行政務公開
    按照《政府信息公開條例》的規定，依法主動向社會發布信息，增強信息發布的權威性和及時性。凡涉及公民、法人或其他組織權利和義務的規范性文件，一律向社會公開。完善信息公開方式和程序，健全政府信息公開申請的受理和處置機制。拓展政府信息公開渠道和查閱場所，加強電子政務建設，發揮政府網站及政務微博、微信等新興信息發布平臺作用。全面推進辦事公開，規范和監督中醫藥服務單位的辦事公開工作，依法公開辦事依據、條件、要求、過程和結果，充分告知辦事項目有關信息，重點公開崗位職責、服務承諾、工作規范、辦事紀律、監督渠道等內容。
    （六）加強中醫藥執法監督工作
    1.完善中醫藥監督執法體制機制。推進在衛生計生行政執法體系下中醫藥監督體制機制建設，合理界定中醫藥執法權限，明確中醫藥執法責任，促進中醫藥監督執法與衛生計生綜合監督執法相結合。建立健全中醫藥監督會商應對機制，加強與衛生計生委等相關部門的溝通協作，完善中醫藥監督相關突發事件的應急處置，推動重點難點案件辦理。
    2.加強中醫藥監督執法能力建設。加強對從事中醫藥監督工作行政執法人員政治素質、職業道德和法律知識教育，全面提高其專業知識水平和業務工作能力。完善中醫藥監管手段，建立全面監督檢查、重點監督檢查、專項監督檢查和日常監督檢查相結合的監管制度。加強中醫藥監督執法信息化建設，推行執法流程網上管理，提高執法效率和規范化水平。
    3.推進嚴格規范公正文明執法。圍繞群眾關心的中醫藥服務問題，嚴厲查處非法行醫、虛假違法廣告以及其他危害人民群眾健康、損害中醫藥聲譽的違法行為。強化行政執法程序意識，嚴格按程序執法，保障程序公正。堅持文明執法，充分展現從事中醫藥監督工作的行政執法人員良好形象。
    （七）健全化解醫療糾紛和依法維權機制
    各級中醫藥管理部門要充分發揮行政機關在化解醫療糾紛中的作用，加強對中醫醫療機構投訴管理的監督指導。中醫醫療機構要建立暢通便捷的投訴渠道，規范投訴處理程序，及時反饋、妥善處理醫療糾紛。推進以人民調解為主體，院內調解、人民調解、司法調解、醫療風險分擔機制有機結合的醫療糾紛預防與處理制度建設。積極與有關部門配合，大力推進醫療糾紛第三方調節和醫療責任保險制度的建立和完善。強化法律在維護群眾健康權益、化解醫療糾紛中的權威地位，引導群眾理性表達訴求、依法維護健康權益。
    五、深入持久開展法治宣傳教育，增強全系統法治觀念
    （一）推動領導干部帶頭尊法學法守法用法
    堅持把領導干部帶頭學法、模范守法作為加強中醫藥法治建設的關鍵。建立完善中醫藥管理部門領導干部學法長效機制，創新領導干部學法形式，推進領導干部學法常態化、系統化、制度化。重點學習新公布的法律法規、黨內法規與中醫藥工作密切相關的法律法規等，牢固樹立社會主義法治理念，不斷提高運用法治思維和法治方式深化改革、推動發展、化解矛盾的能力。
    （二）健全中醫藥管理部門工作人員學法制度
    開展公務員法律法規培訓，把通用法律知識、新頒布法律法規、履行職務相關的專門法律知識列入干部培訓的重要內容。把依法決策、依法管理、依法辦事能力和個人遵守黨紀國法的情況納入干部年終綜合考評的重要內容，形成“德、能、勤、績、廉、法”六位一體的考評機制。
    （三）健全行業法治宣傳教育機制
    健全中醫藥行業媒體公益普法制度，強化媒體落實法治宣傳教育的社會責任。落實“誰執法誰普法”的普法責任制，深入開展法律進中醫藥醫療機構活動，進一步增強中醫藥從業人員的法律素養，切實做到恪守職業道德，依法執業。將法律知識納入中醫藥從業人員資格準入、在職培訓和年度考核，比例不低于10%。
    六、切實加強組織領導，推動任務落實
    （一）健全領導機制
    健全中醫藥管理部門領導法治建設的制度和工作機制。各級中醫藥管理部門主要領導要親自抓，切實履行推進法治建設第一責任人職責，主持制定具體實施方案。設立全面推進法治建設領導機構，加強對法治工作的統一領導、統一部署、統籌協調。定期研究解決法治建設的重大問題，切實保障工作經費和條件。
    （二）細化任務落實
    健全統一領導和各方分工負責、齊抓共管的責任落實機制，將貫徹落實《決定》和本指導意見、推進中醫藥法治建設工作列入中醫藥事業中長期發展規劃和年度工作計劃，明確領導責任，分解工作任務，做到有布置、有督促、有檢查，將各項任務落到實處。
    （三）強化考核評估
    各級中醫藥管理部門應當將法治工作與業務工作緊密結合起來，將依法行政情況納入中醫藥目標責任考核，把法治建設成效作為衡量各級領導班子和領導干部工作實績的重要內容。把能不能遵守法律、依法辦事作為考察干部的重要內容，將考核結果作為干部職務任免、升降、獎懲的重要依據。

國家中醫藥管理局
2015年4月22日