第二十七條 國家保護中藥飲片傳統炮制技術和工藝,支持應用傳統工藝炮制中藥飲片,鼓勵運用現代科學技術開展中藥飲片炮制技術研究。
【釋義】
本條是關于保護中藥飲片傳統炮制技術和工藝方面的規定。
中藥炮制是在中醫藥理論指導下,按照中藥用藥要求將中藥材加工成中藥飲片的傳統方法和技術。長期以來,我國積累了豐富的炮制技術和工藝。目前,全國專門從事炮制工作的人為數不多,中藥炮制技術處于萎縮的瀕危狀況。為此,本法規定,國家保護中藥飲片傳統炮制技術和工藝,支持應用傳統工藝炮制中藥飲片,鼓勵運用現代科學技術開展中藥飲片炮制技術研究。
中藥飲片是指在中醫藥理論指導下,按照傳統加工方法對中藥材進行炮制,加工成一定規格的可供中醫臨床配方或者中成藥生產使用的原料藥。炮制,又稱炮炙,是指中藥材在應用或制成制劑前,進行必要加工處理的過程。中藥炮制方法分為修制、水制、火制、水火共制和其他制法五類。例如,將中藥材清洗、切制、粉碎、浸泡、翻炒、蒸煮等。炮制的目的是加強藥物效用、減除毒性或副作用,便于貯藏和服用。
中藥飲片炮制是中藥生產和加工的重要環節。中藥飲片炮制工藝在我國古代出現較早。早在宋代《太平惠民和劑局方》等專著中就已明確提出了“凡有修合,依法炮制”,在處方“腳注”中記載炮制方法和要求,對中藥飲片炮制原則、炮制品種、炮制方法、飲片規格、炮制質量、臨床應用等方面都有較成熟的嚴格要求。炮制“貴在適中”,中藥材依照《中國藥典》及炮制規范依法進行炮制后,可增強療效、減少或消除毒副作用以及擴大適用范圍,如巴豆、馬錢子等毒性藥材通過炮制后毒性降低,具有治療作用的有效成分得以保護或增強,種子類藥材清炒后煎湯有效成分溶出率提高,生物利用度增大。
本條從以下三個方面對中藥飲片炮制作了規定:
一是國家保護中藥飲片傳統炮制技術和工藝。我國古代醫學家認為,中藥飲片炮制直接影響到臨床診療效果,“炮制不明,藥性不確,則湯方無準而病證無驗也。”炮制工藝是否合理,炮制火候是否到位,都可以影響飲片質量和臨床療效。對中藥飲片傳統炮制技術和工藝,首先是要做好保護工作,防止后繼無人、手藝失傳。
二是支持應用傳統工藝炮制中藥飲片。中國古代醫學家對各種炮制方法進行了研究和總結,如清代張仲巖《修事指南》將歷代各家炮制記載綜合歸納而成,記載了232種炮制方法,系統闡述了各種方法。應用傳統工藝炮制中藥飲片,更符合醫學典籍記載,可以最大限度地發揮中藥的臨床療效,減少其毒副作用。
三是鼓勵運用現代科學技術開展中藥飲片炮制技術研究。傳統的中藥飲片炮制工藝大多是基于我國古代醫學專家的臨床實踐總結而來的,很多工藝沒有經過系統、科學的分析。通過運用現代科學技術開展中藥飲片炮制技術研究,將更有助于提高中藥的藥效,也便于用藥,因此要鼓勵運用現代科學技術開展中藥飲片炮制技術研究。