國家中醫藥管理局  
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      對十四屆全國人大一次會議
      第1727號建議的答復
      時間:2023-12-18 17:02:07
      國中醫藥建字〔2023〕93號

      肖玉文代表:

        您提出的關于堅持中醫為體、西醫為用,加快推動中醫藥產業傳承創新的建議收悉,現答復如下:

        一、保障中藥資源開發和可持續利用,提升中藥材質量

        中藥材是中醫藥事業傳承創新發展的重要物質基礎。我局同農業農村部高度重視中藥材產業發展,堅決貫徹落實中央決策部署,統籌規劃,強化指導,提升產品質量,促進中藥材產業質量發展。一是加強規劃引導。2018年,我局會同農業農村部、國家藥監局等單位,制定印發《全國道地藥材生產基地建設規劃(2018—2025 年)》,引導各地中藥材生產布局向道地產區集中,因地制宜發展一批設施標準、管理規范、特色鮮明的道地藥材生產基地。2021年印發《“十四五”全國種植業發展規劃》,進一步指導各地優化道地藥材生產布局,深入推進中藥材基地標準化生產。二是推進綠色標準化生產。2021年,組織開展種植業“三品一標”行動,通過綠色高質高效行動等項目資金加大支持力度,指導各地聚焦品種培優、品質提升、品牌打造和標準化生產,集成可復制、可推廣的綠色規范化技術模式。先后兩批推介21個中藥材“三品一標”基地,以點帶面引導各地打造產業基礎強、規模效益好、科技水平高、生產特色鮮明的中藥材標準化生產示范基地。三是促進產業融合。2020年以來,農業農村部會同財政部安排中央財政資金先后支持河北、吉林等11個省建設中藥材優勢特色產業集群,支持20個省的 52 個鄉鎮建設艾草、黃連、天麻等農業產業強鎮,通過優化產業布局、提升基地水平、發展加工流通、培育經營主體、創建產業品牌等舉措,充分延伸產業鏈條,促進中藥材一、二、三產業融合發展。

        下一步,我局將繼續會同有關部門,指導中藥材主產區充分發揮資源優勢,加強科技聯合攻關,推進中藥材標準化生產,提升中藥材產業質量效益和競爭力。

        二、重視中醫流派傳承與創新

        “十四五”期間,我局協調科技部持續推動國家重點研發計劃“中醫藥現代化”重點專項的組織實施。2022年,在心腦血管病、代謝相關疾病的防治關鍵技術及方案優化、神經系統疑難病診療規律系統化研究、中藥材大品種“功效—物質”解析及深度研發、中成藥改良創新關鍵技術研究以及臨床療效與安全性評價等方向立項支持了“兒童型中成藥改良創新關鍵技術研究”等10項研究項目,共計國撥經費約1.5億元,通過有關項目的實施,推動中醫臨床經驗方、醫療機構制劑向中藥新藥轉化。此外,在“重大新藥創制”重大科技專項中,針對醫療機構中藥制劑的研究部署了“中藥醫院制劑新藥開發”研究方向,圍繞醫院優勢病種選擇臨床療效確切、前期研究工作基礎扎實、市場需求大、具有開發前景的中藥醫院制劑,重點開展制備工藝、質量標準、制劑穩定性、藥效學和毒理學等臨床前和/或臨床研究,對醫療機構中藥制劑的研究起到了很好的推動作用。

        2023年,我局實施“中藥創新能力提升項目”,依托國家中醫臨床研究基地、國家中醫藥傳承創新中心等醫療機構,推進臨床數據規范收集,提升精準用藥水平,加快新藥轉化,提升中藥創新能力。鼓勵有關單位充分運用信息化建設成果,結合《基于人用經驗的中藥復方制劑新藥臨床研發指導原則(試行)》,開展醫療機構制劑、名老中醫經驗方、醫院協定方人用經驗收集,包括處方來源與演變、關鍵藥學資料、臨床使用情況、臨床試驗數據等。同時,根據項目實施情況,探索建立本單位醫療機構制劑、名老中醫經驗方、醫院協定方人用經驗收集管理機制。

        中醫流派傳承是中醫藥的特色與優勢,是中醫藥創新發展和人才培養的重要途徑,我局高度重視中醫學術流派傳承工作,不斷探索建立中醫學術流派傳承、人員培訓、臨床運用、科學研究、推廣轉化的長效機制,加強名老中醫學術經驗、老藥工傳統技藝傳承。遴選支持建設64家第一批全國中醫學術流派傳承工作室,并擇優確定51個流派傳承工作室開展第二輪建設,進一步推進中醫學術流派傳承發展。各工作室均建有本流派的示范門診,建立了流派學術傳承團隊,推動深入挖掘中醫學術流派學術思想與特色優勢,培養了一批理論功底深厚、中醫臨床思維能力強、診療技藝精湛、代表流派特色的中醫藥人才。

        下一步,我局將繼續推動中醫學術流派的傳承與創新工作,積極運用現代科學技術,通過轉化再造、豐富發展,科學規范建設有淵源、有特色、有療效、有影響的中醫學術流派。

        三、創新科研人才培養模式

        我局高度重視中醫藥產業相關人才培養,聯合教育部持續加大中醫藥相關人才培養力度。一是大力培養中醫藥產業相關人才。在《普通高校本科專業目錄》中設置了中藥制藥專業,培養能夠從事中藥制備、中藥新劑型與新輔料研究中藥制劑工藝與工程設計、中藥生產過程質量控制和管理等方面工作的專業人才。目前全國有北京中醫藥大學等28所高校開設中藥制藥本科專業,2022年在校生6000人,畢業1500人。二是加強醫學生科研思維培養。2018年,教育部發布了《普通高等學校本科專業類教學質量國家標準》,其中臨床醫學、中醫學等專業類標準對學生科研提出明確要求:醫學院校必須將科學研究活動作為培養學生科學素養和創新思維的重要途徑,采取積極、有效措施為學生創造參與科學研究的機會與條件;在課程計劃中安排綜合性、設計性實驗,開設學術講座、組織科研小組等,開展有利于培養學生科研能力的活動。三是探索高層次中醫藥產業人才培養。目前,在研究生教育層面,設置了中醫學、中西醫結合、藥學、中藥學、藥劑學等一級學科,根據國務院學位委員會、教育部發布的《學位授予和人才培養學科目錄設置與管理辦法》的相關規定學位授予單位可自主設置二級學科和按二級學科管理的交叉學科,培養高層次中醫藥產業人才。

        下一步,我局將同教育部要求有關高校主動對接中藥制藥產業人才需求,以培養學生制藥創新能力、解決實際問題能力為導向的專業實踐能力為核心,構建多學科交融的課程體系支持有條件的中醫藥院校開設藥物臨床試驗質量管理規范(GCP)相關專業課程,自主設置GCP相關二級學科,構建符合中藥產業特點的高質量傳承人才培養模式,培養適應中藥制藥產業需求的中藥制藥相關人才,為中醫藥產業振興發展提供人才支撐。

        國家中醫藥管理局

        2023年10月26日

       
       
       
       
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