樊振代表：

　　您提出的關(guān)于加強(qiáng)中藥材種質(zhì)資源保護(hù)布局國家中藥大健康戰(zhàn)略推動(dòng)中藥產(chǎn)業(yè)提質(zhì)升級的建議收悉，現(xiàn)答復(fù)如下：

　　中醫(yī)藥是我國獨(dú)特的衛(wèi)生資源，也是潛力巨大的經(jīng)濟(jì)資源、具有原創(chuàng)優(yōu)勢的科技資源、優(yōu)秀的文化資源和重要的生態(tài)資源。中藥材是中醫(yī)藥事業(yè)傳承和發(fā)展的物質(zhì)基礎(chǔ)，是關(guān)系國計(jì)民生的戰(zhàn)略性資源。我局高度重視中藥材種質(zhì)資源保護(hù)與利用，積極推進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，服務(wù)健康中國建設(shè)。

　　一、關(guān)于“加強(qiáng)中藥材種質(zhì)資源保護(hù)與規(guī)模化種植”

　　我局會(huì)同農(nóng)業(yè)農(nóng)村部等有關(guān)部委，積極推進(jìn)中藥材種質(zhì)資源普查利用、知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)、基地布局建設(shè)，促進(jìn)中藥材產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。

　　一是加強(qiáng)種質(zhì)資源保護(hù)和育種相關(guān)研究。“十四五”期間，我局協(xié)調(diào)科技部加大對人參等中藥種質(zhì)資源保護(hù)與利用支持力度，部署了“農(nóng)業(yè)生物種質(zhì)資源挖掘與創(chuàng)新利用”“農(nóng)業(yè)生物重要性狀形成與環(huán)境適應(yīng)性基礎(chǔ)研究”等重點(diǎn)專項(xiàng)。我局通過“科技助力經(jīng)濟(jì)2020”重點(diǎn)專項(xiàng)，支持開展部分大宗品種中藥材種質(zhì)資源保護(hù)、新品種選育、良種繁育與推廣體系建設(shè)、關(guān)鍵技術(shù)研究及應(yīng)用示范等方面工作，促進(jìn)成果轉(zhuǎn)化，推進(jìn)中藥材種業(yè)發(fā)展。

　　二是加強(qiáng)中藥材基地規(guī)劃布局。2018年，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部、國家藥監(jiān)局和我局共同制定印發(fā)《全國道地藥材生產(chǎn)基地建設(shè)規(guī)劃(2018-2025年)》，引導(dǎo)各地中藥材生產(chǎn)布局向道地產(chǎn)區(qū)集中，因地制宜建設(shè)一批設(shè)施標(biāo)準(zhǔn)、管理規(guī)范、特色鮮明的道地藥材生產(chǎn)基地。2021年，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部印發(fā)《“十四五全國種植業(yè)發(fā)展規(guī)劃》，進(jìn)一步指導(dǎo)各地優(yōu)化道地藥材生產(chǎn)布局，深入推進(jìn)中藥材基地標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)。同時(shí)，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部組織開展種植業(yè)“三品一標(biāo)”和綠色高質(zhì)高效行動(dòng)，認(rèn)定推介全國種植業(yè)“三品一標(biāo)”基地200個(gè)，其中中藥材基地21個(gè)，建設(shè)一批中藥材綠色標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)基地，提升優(yōu)質(zhì)中藥材生產(chǎn)供應(yīng)能力。

　　三是構(gòu)建種質(zhì)資源共享平臺(tái)。農(nóng)業(yè)農(nóng)村部已于2022年將農(nóng)作物種質(zhì)資源系統(tǒng)接入中國種業(yè)大數(shù)據(jù)平臺(tái)，基本實(shí)現(xiàn)種質(zhì)資源庫(圃)在線管理、實(shí)時(shí)查詢、信息共享，并與品種審定登記、種子生產(chǎn)經(jīng)營許可備案等種業(yè)大數(shù)據(jù)實(shí)現(xiàn)互聯(lián)互通、全程可追溯，為提升種業(yè)信息化監(jiān)管能力提供了有力支撐。

　　四是加強(qiáng)中藥材良種知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)。農(nóng)業(yè)農(nóng)村部累計(jì)發(fā)布11批農(nóng)業(yè)植物品種保護(hù)名錄，涵蓋20個(gè)中藥材植物種屬，截至目前中藥材植物新品種權(quán)申請量累計(jì)達(dá)到264件，授權(quán)量達(dá)到62件。2023年3月，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部啟動(dòng)第12批農(nóng)業(yè)植物品種保護(hù)名錄征集工作，擬根據(jù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展需求，將更多特色優(yōu)勢中藥材植物屬(種)列入保護(hù)名錄，進(jìn)一步促進(jìn)中藥材育種創(chuàng)新和育種成果轉(zhuǎn)化運(yùn)用。

　　五是支持中藥材良種繁育基地和種子企業(yè)發(fā)展。近年來，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部先后認(rèn)定安徽省霍山縣等13個(gè)中藥材國家區(qū)域性良種繁育基地，并通過現(xiàn)代種業(yè)提升工程等項(xiàng)目予以適當(dāng)支持同時(shí)鼓勵(lì)優(yōu)勢種子企業(yè)開展中藥材種子生產(chǎn)經(jīng)營，推動(dòng)企業(yè)與科研單位、金融機(jī)構(gòu)、種業(yè)基地有效對接，促進(jìn)資源、技術(shù)、人才、資本向優(yōu)勢企業(yè)集聚，提升中藥材種子質(zhì)量水平。我局通過實(shí)施“道地藥材生態(tài)種植及質(zhì)量保障”項(xiàng)目，支持各省開展道地藥材良種繁育基地建設(shè)，根據(jù)當(dāng)?shù)貎?yōu)勢品種開展科學(xué)研究、轉(zhuǎn)化應(yīng)用等工作，從源頭上保障優(yōu)質(zhì)種苗的供應(yīng)。

　　二、關(guān)于“布局國家中藥大健康戰(zhàn)略，推動(dòng)中藥產(chǎn)業(yè)提質(zhì)升級”

　　目前，以中藥農(nóng)業(yè)為基礎(chǔ)、中藥商業(yè)為紐帶、中藥工業(yè)為主體的產(chǎn)業(yè)體系不斷完善，產(chǎn)業(yè)發(fā)展態(tài)勢良好。根據(jù)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，2020年—2022年中藥工業(yè)主營收入分別為6196億元、6919億元、7543億元，增長態(tài)勢良好，2022年較上年增長9%。中藥行業(yè)龍頭企業(yè)逐漸凸顯。

　　一是加強(qiáng)政策支持。黨的十八大以來，在相關(guān)部門的共同推動(dòng)下，中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展呈現(xiàn)良好態(tài)勢。2019年10月，中共中央、國務(wù)院印發(fā)《關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》，指出大力推動(dòng)中藥質(zhì)量提升和產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。2022年3月，國務(wù)院辦公廳印發(fā)了《“十四五”中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃》，提出了中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)和健康服務(wù)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的目標(biāo);今年3月，國務(wù)院辦公廳印發(fā)了《中醫(yī)藥振興發(fā)展重大工程實(shí)施方案》，該方案包含8項(xiàng)重點(diǎn)工程，安排了26個(gè)建設(shè)項(xiàng)目，其中第5大工程就是要實(shí)施中藥質(zhì)量提升及產(chǎn)業(yè)促進(jìn)工程。在國家政策的不斷推進(jìn)下，中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平不斷提升。我局聯(lián)合農(nóng)業(yè)農(nóng)村部等有關(guān)部委貫徹落實(shí)國家對中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的要求。

　　二是提升中藥創(chuàng)新研發(fā)活力。近年來，國家持續(xù)加大中藥科技投入，建設(shè)一批全國重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、國家工程研究中心等國家級平臺(tái)，實(shí)施“重大新藥創(chuàng)制”重大專項(xiàng)、“中醫(yī)藥現(xiàn)代化”重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃、中藥標(biāo)準(zhǔn)化等國家重大項(xiàng)目，持續(xù)加強(qiáng)中藥基礎(chǔ)研究、資源保障、新藥研發(fā)等研究，全面提升中藥產(chǎn)品技術(shù)水平，提高中成藥產(chǎn)品的臨床價(jià)值與科學(xué)價(jià)值，增強(qiáng)產(chǎn)品的科技競爭力，完善中藥產(chǎn)業(yè)鏈標(biāo)準(zhǔn)體系，推動(dòng)了中藥產(chǎn)業(yè)整體提質(zhì)增效。

　　三是加強(qiáng)中藥質(zhì)量保障能力提升。全面完成第四次全國中藥資源普查工作，范圍覆蓋全國31個(gè)省所有縣域，摸清中藥資源家底，建成由1個(gè)中心平臺(tái)、28個(gè)省級平臺(tái)、65個(gè)監(jiān)測站組成的國家基本藥物中藥原料資源動(dòng)態(tài)監(jiān)測和信息服務(wù)體系，布局2個(gè)種質(zhì)資源庫，中藥資源保護(hù)與開發(fā)利用水平得到大幅提升。運(yùn)用第四次全國中藥資源普查成果，針對大宗常用和臨床短缺等重點(diǎn)品種支持建設(shè)一批適應(yīng)當(dāng)?shù)氐牡赖厮幉摹⒄湎l危中藥材良種繁育基地和種植基地，開展規(guī)范化種植、種子種苗繁育等技術(shù)培訓(xùn)和推廣應(yīng)用，中藥材種植規(guī)范化水平不斷提升。依托高等院校、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、企業(yè)等單位建設(shè)74家中藥炮制技術(shù)傳承基地，開展特色炮制技術(shù)挖掘、中藥飲片標(biāo)準(zhǔn)制定、生產(chǎn)工藝優(yōu)化、臨床推廣應(yīng)用等工作，促進(jìn)特色中藥飲片臨床優(yōu)勢發(fā)揮，飲片臨床療效顯著提高。

　　四是推動(dòng)完善中藥審評審批政策體系。推動(dòng)改革完善符合中醫(yī)藥規(guī)律的中藥審評審批制度，《中藥注冊管理專門規(guī)定》發(fā)布，全方位、系統(tǒng)地構(gòu)建了中藥注冊管理體系，建立中醫(yī)藥理論、人用經(jīng)驗(yàn)和臨床試驗(yàn)“三結(jié)合”的審評證據(jù)體系。中藥新藥臨床試驗(yàn)和上市申請數(shù)量均持續(xù)增加，2017年以來獲批上市中藥新藥共20件，其中2021年12件，2022年7件。作為具有我國自主知識產(chǎn)權(quán)和中藥創(chuàng)新來源的古代經(jīng)典名方，從2008年《中藥注冊補(bǔ)充管理規(guī)定》首次提出“經(jīng)典名方”的定義和簡化注冊，共識不斷凝聚，路徑逐漸清晰，目標(biāo)更加明確。2022年首個(gè)按經(jīng)典名方目錄管理的中藥新藥苓桂術(shù)甘顆粒通過技術(shù)審核，獲批上市，中藥創(chuàng)新研發(fā)活力不斷增強(qiáng)，新藥研發(fā)不斷加速。

　　五是推進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)提質(zhì)升級。2015年以來，我局會(huì)同國家發(fā)展改革委聯(lián)合實(shí)施了新興產(chǎn)業(yè)重大工程包“中藥標(biāo)準(zhǔn)化”專項(xiàng)，支持全國105家中藥企業(yè)59個(gè)中成藥大品種和101種常用中藥飲片開展種子種苗、中藥材、中藥飲片、中成藥全鏈條質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)。通過中藥標(biāo)準(zhǔn)化專項(xiàng)實(shí)施，將進(jìn)一步規(guī)范和提升中藥材種質(zhì)資源質(zhì)量控制技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，推動(dòng)構(gòu)建中藥質(zhì)量全過程追溯體系建設(shè)，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品來源可查、去向可追、責(zé)任可究，提高全過程質(zhì)量控制水平，促進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展提質(zhì)增效。

　　2020年以來，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部先后支持河北、吉林等11個(gè)省建設(shè)中藥材優(yōu)勢特色產(chǎn)業(yè)集群，支持20個(gè)省的52個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)建設(shè)艾草、黃連、天麻等農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)強(qiáng)鎮(zhèn)，通過優(yōu)化產(chǎn)業(yè)布局、提升基地水平、發(fā)展加工流通、培育經(jīng)營主體、創(chuàng)建產(chǎn)業(yè)品牌等舉措，充分延伸產(chǎn)業(yè)鏈條，促進(jìn)中藥材一二三產(chǎn)業(yè)融合發(fā)展。在現(xiàn)代農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)技術(shù)體系中安排建設(shè)中藥材產(chǎn)業(yè)技術(shù)體系，由1位首席科學(xué)家、31位崗位科學(xué)家、32個(gè)綜合試驗(yàn)站組成，每年安排經(jīng)費(fèi)3200萬元以上，支持體系專家在遺傳改良、栽培、病蟲害防控、產(chǎn)后加工、機(jī)械設(shè)備和產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)等全產(chǎn)業(yè)鏈關(guān)鍵環(huán)節(jié)開展聯(lián)合攻關(guān)和技術(shù)集成、試驗(yàn)示范。

　　農(nóng)業(yè)農(nóng)村部會(huì)同發(fā)展改革委等部門，開展農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)化國家重點(diǎn)龍頭企業(yè)認(rèn)定監(jiān)測，培育壯大國家重點(diǎn)龍頭企業(yè)隊(duì)伍。截至目前，共認(rèn)定國家重點(diǎn)龍頭企業(yè)1953家，其中包括中藥材行業(yè)龍頭企業(yè)57家，其自建基地種植面積達(dá)58萬畝、訂單基地種植面積達(dá)152萬畝。支持以龍頭企業(yè)牽頭、農(nóng)民合作社和家庭農(nóng)場跟進(jìn)、廣大小農(nóng)戶參與的農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)化聯(lián)合體建設(shè)，在全國構(gòu)建中藥材產(chǎn)業(yè)化聯(lián)合體419個(gè)，推動(dòng)中藥材產(chǎn)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)模化發(fā)展。會(huì)同財(cái)政部實(shí)施農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)融合項(xiàng)目，支持全國建設(shè)以中藥材為主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)的優(yōu)勢特色產(chǎn)業(yè)集群11個(gè)、農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)強(qiáng)鎮(zhèn)27個(gè)，支持培育和推廣道地藥材，推進(jìn)中藥材產(chǎn)業(yè)全產(chǎn)業(yè)鏈建設(shè)。

　　下一步，我局將根據(jù)工作安排，積極配合農(nóng)業(yè)農(nóng)村部等有關(guān)部門，推進(jìn)中藥材新品種選育、良種繁育和技術(shù)推廣等工作，全力推進(jìn)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

　　國家中醫(yī)藥管理局

　　2023年10月26日