李杰代表:
您提出的關于支持中藥創新藥優先進醫院、進醫保的建議收悉,現答復如下:
黨中央國務院高度重視中醫藥事業,習近平總書記對中醫藥工作多次作出重要指示,強調要遵循中醫藥發展規律,傳承精華、守正創新,充分發揮中醫藥防病治病的獨特優勢和作用。近年來,我局會同藥監、醫保等部門全面貫徹落實黨中央、國務院《關于促進中醫藥傳承創新發展的意見》,促進中醫藥傳承創新發展。
一、關于加強中藥新藥研制,推進“三醫聯動”改革的建議
國家藥監局持續推進中藥審評審批機制改革,充分考慮中藥研發特點,遵循中醫藥發展規律,在《中藥注冊分類及申報資料要求》中優化調整注冊分類,暢通中藥新藥研發路徑。《中藥注冊管理專門規定》的發布實施進一步加快推進完善中醫藥理論、人用經驗和臨床試驗相結合的中藥審評證據體系,體現中藥注冊管理的新理念和改革舉措,加強對中藥研制的指導,極大激發了中藥新藥研制的活力。
二、關于中藥創新藥優先納入國家醫保目錄的建議
我局與醫保部門在醫保目錄管理中始終堅持中西醫并重原則,共同推動中醫藥事業健康發展。2018年國家醫療保障局成立后,連續5年開展國家醫保藥品目錄調整,累計將195個中成藥納入目錄。現行版國家醫保藥品目錄內共有西藥和中成藥2967種,其中,中成藥1381種,西藥與中成藥基本持平。另外,還有中藥飲片892種。
國家醫保藥品目錄調整主要包括準備、申報、評審、談判、公布結果等環節。在評審環節,醫保局組織力量深入研究、反復論證,建立完善醫保藥品評審指標體系,按程序組織中醫藥專家從安全性、有效性、經濟性、創新性、公平性等一級維度以及14個二級維度對中成藥逐個評審、逐項打分。其中,著重考慮中成藥的傳承性與創新性。同時,將專家評審結果和意見帶入到測算環節,作為藥物經濟學、醫保管理專家測算醫保底價的重要參考,實現以指標為衡量標準、以數據為評價依據,引導醫保藥品評審“從主觀到客觀”,努力使目錄調整工作更加科學規范、公平公正。
三、關于中藥創新藥優先引進醫院的建議
我局鼓勵各醫療機構和相關單位開展中藥新藥研究和轉化,今年通過中藥創新能力提升項目,對全國31個省份568家三級甲等中醫醫療機構(含中西醫結合醫院)院內制劑、名老中醫經驗方、醫院協定方開展調研,對其中臨床價值高、轉化前景好的院內制劑品種進行重點支持并推動新藥轉化。同時,在中醫類國家醫學中心和國家區域醫療中心,以及中醫特色重點醫院建設中,將中藥新藥研發作為重要內容納入建設方案。此外,我局與國家衛生健康委同部署、同推進,常態化開展公立中醫醫院績效考核工作,將“門診中藥處方比例”“以中醫為主治療的出院患者比例”“理法方藥使用一致的出院患者比例”等指標納入考核范圍,發揮“指揮棒”作用,引導公立中醫醫院堅持以中醫為主的辦院方向,鼓勵使用中醫藥救治患者,解決群眾醫療問題。
下一步,我局將會同藥監、醫保等部門積極貫徹落實二十大報告關于“深化醫藥衛生體制改革,促進醫保、醫療、醫藥協同發展和治理”的部署,強化與醫保局、藥監局等部門協同聯動,完善醫保藥品目錄動態調整機制,按程序將符合條件的中醫藥納入醫保支付范圍,充分發揮醫療保障制度優勢,共同推進中藥傳承創新發展。
國家中醫藥管理局
2023年9月6日