吳以環等2名委員:
你們提出的《關于加速中醫藥現代化的提案》收悉,現答復如下:
習近平總書記多次強調“要做好守正創新、傳承發展工作,積極推進中醫藥科研和創新,注重用現代科學解讀中醫藥學原理,推動傳統中醫藥和現代科學相結合、相促進”。我局貫徹落實習近平總書記關于中醫藥發展的重要論述,以原創理論為突破口,遵循中醫藥自身發展規律,加快推進中醫藥現代化。
一、關于“構建多維度中醫病機和診斷理論體系”
“十四五”以來我局和科技部持續推動中醫藥現代化科技創新。2021年12月我局和科技部共同印發了《推動中醫藥科技創新體系建設的實施方案》,鼓勵開展中醫領域的自由探索與服務國家目標相結合的基礎研究。2022年9月我局和科技部聯合制定印發了《“十四五”中醫藥科技創新專項規劃》,加強中醫藥原創理論詮釋與現代化等基礎研究,用科學方法說清楚、講明白中醫藥療效及作用機制。
我局協調科技部在“十三五”國家重點研發計劃“中醫藥現代化研究”重點專項中,立項支持了“基于系統生物學的中藥復方配伍理論及應用研究”“中藥配伍復方治療理論研究”“陰虛證辨證標準的系統研究”等基礎前沿類項目13項,共計國撥經費約1.5億元。“十四五”期間,持續部署國家重點研發計劃“中醫藥現代化”重點專項,立項支持了“心力衰竭創新病機及其臨床辨治方案研究”“經脈功能的腦表征與臟腑調控:從基礎到臨床”“扶正類中藥調控衰老功效與配伍的科學表征及機理研究”等基礎類項目10項,共計國撥經費約1.46億元。
協調國家自然科學基金委加大對中醫藥基礎研究支持力度。國家自然科學基金設有中醫學(H31)、中藥學(H32)、中西醫結合學(H33)三個學科。資助中醫基礎理論、中醫臨床基礎、針灸推拿、民族醫學、中藥藥物學、中藥藥理學、民族藥學、中西醫結合基礎理論、中西醫結合臨床基礎,以及中醫學、中藥學、中西醫結合研究新技術與新方法相關的基礎研究。近十年來,共資助中醫藥領域研究項目14567項,資助金額超64億。
二、關于“規范中藥材種植和供應”
我局高度重視中藥種植,加強對中藥材產業發展的統籌規劃。一是優化中藥材產業布局,促進中藥材向最佳生產區域集中。聯合農業農村部、國家藥品監督管理局印發了《全國道地藥材生產基地建設規劃(2018—2025年)》,引導各地整合資源,依托規模化中藥材生產、加工企業,加快道地藥材標準化生產基地建設,提高中藥材綠色生產水平,促進中藥材向最佳生產區域集中。二是聯合國家藥監局、農業農村部、國家林草局發布《中藥材生產質量管理規范》,進一步加強中藥材種子種苗和種源、種植(養殖)及采收加工管理,明確農藥、化肥的使用要求,禁用劇毒、高毒、高殘留農藥,強化包裝、倉儲和運輸環節管控,更好地引導和推進中藥材規范化發展,促進中藥高質量發展。三是針對部分貧困地區發展中藥材產業缺少規劃,盲目種植的問題,發布了《貧困地區生態適宜種植中藥材推薦目錄》,指導貧困地區因地制宜、合理有序種植。四是積極推進定制藥園建設。鼓勵企業在貧困地區通過定地點、定品種、定用戶、定質量、定機制的方式,與種植戶和醫院形成相對穩定的關系;鼓勵公立中醫醫院優先采購“定制藥園”相關中藥產品(中藥飲片、中成藥)。五是實施中藥材產業扶貧行動計劃,開展中藥材種植培訓、追溯體系建設、中藥材產業基地建設等工作,規范生產管理,加強技術指導,推動脫貧攻堅、生態保護與中藥種植業的有機融合。
此外,我局通過組織中藥材種植培訓,助力中藥材質量提升和產業發展。特別是近年來,克服疫情影響,組織中國中醫科學院中藥資源中心通過線上方式加強技術培訓,僅2022年進行技術直播培訓11次,年度累計參與人次達到775.92萬。后續我局將持續組織有關專家開展中藥材種植培訓,鼓勵校企合作,給予基層中藥材種植戶更多技術支持。
2021年,農業農村部組織開展種植業“三品一標”行動,通過綠色高質高效行動等項目資金加大支持力度,指導各地聚焦品種培優品質提升、品牌打造和標準化生產,集成可復制、可推廣的綠色規范化技術模式。先后兩批推介21個中藥材“三品一標”基地,以點帶面引導各地打造產業基礎強、規模效益好、科技水平高、生產特色鮮明的中藥材標準化生產示范基地。
三、關于“發展新型中藥”
2023年1月,國家藥監局印發了《關于進一步加強中藥科學監管 促進中藥傳承創新發展的若干措施》推進中國式現代化藥品監管實踐和具有中國特色的中藥監管體系建設,進一步完善中藥審評審批機制,持續推動中藥評價體系的研究和創新,推進落實“京津冀協同發展”“粵港澳大灣區”等國家區域發展戰略和中醫藥綜合改革示范區建設,鼓勵條件成熟地區藥品監督管理部門在加強中藥質量安全監管,促進中藥產業高質量發展等方面先行先試。
一是促進中藥創新發展,優化中藥審評審批體系和機制。2020年國家藥監局印發《關于促進中藥傳承創新發展的實施意見》支持運用符合產品特點的新技術、新工藝以及體現臨床應用優勢和特點的新劑型改進已上市的中藥品種。2023年2月,發布了《中藥注冊管理專門規定》鼓勵運用傳統中藥研究方法和現代科學技術研究、開發中藥,鼓勵應用新興科學和技術研究闡釋中藥的作用機理。
二是積極推進粵港澳大灣區中醫藥政策和技術研究?!痘浉郯拇鬄硡^藥品醫療器械監管創新發展工作方案》明確指出在橫琴粵港澳合作中醫藥科技產業園發展中醫藥產業,支持廣東省藥監局、國家藥監局南方醫藥經濟研究所與橫琴粵澳合作中醫藥科技產業園共同開展中醫藥標準和國際交流策略等政策和技術研究,搭建中醫藥政策和技術研究、交流、傳播平臺。2020年,三方合作共建的“粵港澳中醫藥政策與技術研究中心”在橫琴正式成立,開展中醫藥政策和技術專題研究項目,解讀大灣區相關政策,有助于解決粵港澳三地中醫藥產業在發展過程中面臨政策、技術方面的困難和瓶頸,同時有助于促進粵港澳大灣區先行先試、創新政策落地。
四、關于“系統挖掘民間單方驗方”
我局積極推進民間中醫藥的交流和傳播,鼓勵開展對民間中醫藥的規范評價。實施“中醫藥古籍保護與傳統知識收集整理”項目,對分布在基層、民間的中醫藥傳統知識進行搶救性調查、挖掘和整理,并在數據庫進行登記,該項目實地調查活態性民間傳承項目,包括中藥及其炮制、方劑及其制作、診療技術、針灸、養生、導引、民間傳統醫藥知識與技藝等。同時,積極鼓勵各省級中醫藥管理部門、研究機構、醫院等有關單位,開展民間醫藥學術研究,針對流傳已久、確有療效的民間療法、方劑開展規范研究。支持民間中醫藥開展廣泛的學術交流活動,民間中醫團體可按照民政部等有關部門的相關規定成立研究學會、社團等。
五、關于“推廣普及性教育”
教育部一直十分重視加強對學生進行中醫藥文化教育。考慮中小學教育的基本特點,已將中醫藥等傳統文化內容有機融入中小學課程中。
一是在國家課程中融入中醫藥文化相關內容。2021 年教育部印發《中華優秀傳統文化進中小學課程教材指南》要求將包括中醫藥文化在內的我國古代科學發展成就納入中小學相關課程教材。落實《指南》要求,2022 年3月,教育部修訂印發歷史、體育與健康等義務教育課程標準,結合學生年齡特點和學科特點,將中醫藥等傳統文化內容有機融入其中。
二是注重加強義務教育課程與普通高中課程有機銜接,2020年,教育部修訂印發了普通高中課程方案和課程標準。其中歷史課程要求學生“知道古代歷史上疫病的流行與影響,了解中醫藥的主要成就和西醫在中國的傳播、發展過程,了解李時珍等科學家的主要事跡,認識他們對社會發展所做的貢獻”。高中體育與健康課程明確要求開展具有中華優秀傳統文化特色的養生方法以及防身術等傳統體育項目的教學,促進學生與生活經驗緊密聯系,了解我國傳統養生保健方法,習得影響其終身發展的體育與健康知識、技能和方法。
三是引導中醫藥文化地方課程與校本課程建設。2023年,教育部印發《關于加強中小學地方課程和校本課程建設與管理的意見》,進一步明確地方課程和校本課程功能定位、設置開發、教學實施、考核評價等方面要求,強調地方課程和校本課程是基礎教育課程體系的重要組成部分,是國家課程的拓展和有效補充。鼓勵各地和學校落實國家課程基礎上,準確把握課程功能定位,科學規劃論證、合理設置并規范實施地方課程、學校課程。
六、關于“提高中醫藥國際影響力”
中醫藥對于弘揚中華優秀傳統文化、增強民族自信和文化自信,促進文明互鑒和民心相通、推動構建人類命運共同體等方面,具有重要現實意義。我局積極推進中醫藥國際化進程。一是完善中醫藥開放發展頂層設計。2021年12月,我局會同推進“一帶一路”建設工作領導小組辦公室發布《推進中醫藥高質量融入共建“一帶一路”發展規劃(2021—2025年)》,為中醫藥國際交流與合作擘畫了藍圖,并在《“十四五”中醫藥發展規劃》《中醫藥振興發展重大工程實施方案》等文件中,強調推動中醫藥走出去。二是以中醫藥海外中心、國家中醫藥服務出口基地為抓手,支持各項目承擔單位開展醫療服務、健康咨詢、人才培養、學術交流、文化傳播等活動,推動中醫藥走出去。三是向柬埔寨派出首支整建制中醫抗疫醫療隊,醫療隊在當地創建了國家級公立醫院內的中醫門診,創新了醫療模式,得到柬領導人高度重視以及柬政府與民眾的充分認可。四是落實習近平總書記“小而美”援外新思路,抓住“青蒿素抗瘧”外交名片,加強援外品牌建設,在非洲國家進一步深化青蒿素融入當地瘧疾防治,支持在非中醫藥中心建設。目前,中醫藥已傳播至196個國家和地區。已開展31個國家特色服務出口基地(中醫藥)、30個高質量中醫藥海外中心和92個中醫藥國際合作基地建設工作,為共建“一帶一路”國家民眾提供優質中醫藥服務,并推動中醫藥類產品在更多國家注冊。中藥也逐步進入國際醫藥體系,世界衛生組織首次將起源于中醫藥的傳統醫學納入《國際疾病統計分類和相關健康問題》章節,并已在俄羅斯、古巴、越南、新加坡和阿聯酋等國以藥品形式注冊。歐美許多國家已制定、修改或出臺了中醫藥、傳統醫藥或者植物藥法案,為中藥的研發和上市開辟了新的通道。
下一步,我局將與科技部、教育部、農業農村部、國家藥監局等相關部委協調溝通,基于中醫藥自身發展規律和特色優勢,促進中醫藥現代化,切實把中醫藥這一祖先留給我們的寶貴財富繼承好、發展好、利用好。
國家中醫藥管理局
2023年10月26日