郭姣代表：

　　您提出的關于組建粵港澳大灣區中醫藥文化創新發展中心促進中醫藥文化傳承和海外交流與傳播的建議收悉，現答復如下：

　　我局高度重視粵港澳大灣區中醫藥事業發展，積極推進中醫藥文化傳承創新，加強中醫藥產業創新，推動中醫藥海外發展，并已開展如下工作：

　　(一)關于加強中醫藥文化傳承創新事宜。一是我局不斷完善中醫藥文化建設工作頂層設計，推動中醫藥文化納入國家標準。近年來組織開展形式多樣的中醫藥文化傳播活動，不斷增強群眾獲得感;建設中醫藥文化傳播陣地，不斷豐富中醫藥文化服務供給;研究挖掘中醫藥文化核心要義，努力打造中醫藥文化精品。同時，積極加強中醫藥傳統文化知識收集整理工作，組織制訂了《國家中醫藥管理局中醫藥傳統知識保護研究中心建設方案》《中醫藥傳統知識收集整理工作方案》和《中醫藥傳統知識收集整理技術規范》，為促進中醫藥文化的傳承和發展提供了相關基礎保障。二是廣東省高規格召開全省中醫藥大會，對加快推進中醫藥強省建設進行全面部署，把弘揚中醫藥文化納入強省建設重要內容，激活中醫藥文化資源，不斷提高廣東中醫藥文化輻射力、影響力。一方面，大力推動中醫藥科普。運用中醫藥理論對生活中的生命現象、四時養生、食療藥膳等進行大眾化解讀，營造科學理性的話語氛圍。另一方面，深耕厚植中醫藥文化。結合實施“粵菜師傅”工程，推廣“康養粵菜”。開展中醫藥文化“六進”活動，推動中小學進一步豐富中醫藥文化教育，讓中醫藥健康養生理念深入人心。升級建設廣東中醫藥博物館、羅浮山葛洪博物館等文化基地，把眾多中醫藥名勝串珠成鏈，開發中醫藥文化主題線路。

　　下一步，我局將根據中央有關文件精神，做好“十四五”中醫藥文化專項規劃的制定實施，會同相關部委深入開展中醫藥文化弘揚工程、中醫藥文化傳播行動。深入挖掘中醫藥文化精髓，著力打造中醫藥文化傳播體系，加快推動中醫藥文化產品開發，繼續大力弘揚傳播中醫藥文化，同時對組建粵港澳大灣區中醫藥文化創新發展中心相關事宜，予以重點關注。

　　(二)關于創新中醫醫療服務交流合作機制事宜。2020年10月22日，我局會同粵港澳大灣區建設領導小組辦公室及廣東省人民政府聯合發布《粵港澳大灣區中醫藥高地建設方案(2020-2025年)》(以下簡稱《建設方案》)。《建設方案》提出了整合優勢資源，打造醫療高地。以國家中醫醫學中心、區域中醫醫療中心、國家中醫藥服務出口基地為引領，建設國際中醫醫療先行區。開展中醫經典病房建設，提升以中醫為主治療疑難重癥和復雜疾病的能力。推進中西醫協同攻關，將中醫納入多學科診療體系，形成并推廣中西醫協作診療方案。提高中醫醫院應急和救治能力，更好發揮中醫藥在新發突發傳染病防治和公共衛生事件應急處置中的作用。建設中醫藥大數據中心和健康云平臺，依托粵港澳醫療機構發展互聯網中醫醫院，開發中醫智能輔助診療系統，推動線上線下一體化服務和遠程醫療服務。借鑒香港公立機構中醫藥醫療服務支付方式。

　　(三)關于引導中醫藥產業創新發展事宜。《建設方案》提出“促進融合發展，打造創新高地”和“深化互利合作，打造產業高地”。設立粵港澳大灣區中醫藥科技研發專項，推進粵港澳大灣區中醫藥大科學計劃，研究謀劃中醫藥領域國家技術創新中心、國家工程研究中心，圍繞中醫藥重大科學問題，建立多學科融合的科研平臺。緊扣粵港澳大灣區中醫藥高地建設定位，聚焦建設健康灣區，促進中醫藥人員、產品、標準、資金等全要素在大灣區的流動與聯通。關于在中藥新藥審評審批改革中粵港澳大灣區先行先試方面，我局積極構建符合中藥特點的審評審批體系，推動中藥注冊分類改革，尊重中醫藥特點，遵循中藥研制規律，將“安全、有效、質量可控”的藥品評審基本要求與中醫藥傳承創新發展獨特的理論體系和實踐特點有機結合，根據中藥注冊產品特性、創新程度和研制實踐情況，改革中藥注冊分類，不再僅以物質基礎作為劃分注冊類別的依據，開辟具有中醫藥特色的注冊申報路徑。同時，按照中藥特點、研發規律和實際，構建中醫藥理論、人用經驗和臨床試驗相結合的審評證據體系，進一步重視人用經驗對中藥安全性、有效性評價的支持，加強對人用經驗的規范收集整理，規范申報資料要求。下一步將繼續積極配合有關部門推進中藥新藥審評審批機制改革。

　　廣東省積極支持中醫藥院校和研發機構不斷加強中醫藥理論體系建設和藥物研發，助推中醫藥科研成果造福人類。一是推動科教協同能力不斷增強。優化以中醫藥為主體、多學科協調發展的學科架構。建成一批特色鮮明、成效顯著的重要創新平臺。依托廣州中醫藥大學建設中醫類首個國家重點實驗室。二是助力科技創新能力不斷提升。聚焦國家重大需求，堅持中醫藥原始創新，大力開展需求引導的基礎研究。面向國際學術前沿，加強中醫藥與現代科技交叉融合，促進中醫藥現代化。三是引導中醫藥產學研合作不斷深入。對接中醫藥產業發展需求，推動地方政府和行業龍頭企業共建新型研發機構、校企聯合實驗基地，形成集中醫藥新藥研發、技術服務為一體的、特色鮮明的中醫藥技術轉移轉化體系。

　　(四)關于助推中醫藥走向世界事宜。《建設方案》提出，助力“一帶一路”，打造國際化高地。建立健全促進中醫服務和中藥產品走出去的新機制，助力國家“一帶一路”建設。成立粵港澳大灣區中醫藥海外發展聯盟，支持優秀中醫藥大學、國家中醫臨床基地和優秀中藥企業建立合作關系，在“一帶一路”沿線國家建設中醫藥海外中心、中醫藥產業園，促進中醫立法，以多種形式開展中藥產品海外注冊，推動中醫藥技術和產品進入“一帶一路”沿線國家和地區。支持高質量嶺南中藥品牌“走出去”，擴大國際市場份額。

　　下一步，我局將會同廣東省人民政府深入貫徹落實《粵港澳大灣區規劃綱要》和《建設方案》，進一步傳承弘揚傳播中醫藥文化，推動中醫藥傳承創新相關任務、政策舉措落到實處。

　　國家中醫藥管理局

　　2021年7月9日