白亞琴代表:
您提出的關于2020年版《中國藥典》對中藥原料33種農殘檢測相關問題的建議收悉,現答復如下:
中藥材是中醫藥事業傳承發展的物質基礎,其質量優劣直接決定了中藥產品質量好壞。我國高度重視人民群眾用藥安全,并通過一系列政策法規積極引導中藥材高質量綠色生產。《中醫藥發展戰略規劃綱要(2016-2030年)》中提出“促進中藥材種植養殖業綠色發展”。《中共中央 國務院關于促進中醫藥傳承創新發展的意見》中指出“嚴格農藥、化肥、植物生長調節劑等使用管理,分區域、分品種完善中藥材農藥殘留、重金屬限量標準”。近年來,我局圍繞中藥材規范化種植、提升中藥材質量、確保中藥材安全有效,具體開展如下工作:
一、積極構建中藥材優質種子種苗保障體系
充分利用和依托第四次全國中藥資源普查成果及專家團隊力量,初步建成中藥資源保存體系,在20個省(區)建設了28個中藥材種子種苗繁育基地,實現對120種中藥材的優質種子種苗進行繁育生產;在四川、海南建成2個中藥材種質資源庫,保存收集的種子種苗1.4萬多份,并建設了31個藥用植物種質資源保存圃,從源頭上保障優質種子種苗的供應,為中藥材綠色生產提供優良的種質基礎。
二、積極引導中藥材規范化種植
一是2018年配合農業農村部編制并發布《全國道地藥材生產基地建設規劃(2018-2025年)》,引導中藥材有序生產和規范化種植。二是積極推進道地藥材目錄制定工作,從科學角度出發,深化道地藥材品種、基原、產區等相關研究,統籌推進道地藥材目錄制定、道地藥材生產基地建設等工作,推動優質中藥材的生產。三是大力支持各地開展道地中藥材生產基地建設,同時加強道地中藥材生產質量追溯系統的建設和使用。近年來,我局通過中央轉移支付資金持續支持各地實施“中藥材質量保障”項目,目前已建設相關示范基地249個,定制藥園407個,1310個相關企業已采用中藥材生產全過程追溯系統。
三、積極推進第三方檢測平臺建設
2015年,我局會同國家發展改革委實施了國家中藥標準化項目,支持各地開展中藥質量第三方檢驗機構建設,重點開展中藥種子種苗、中藥材、中藥飲片及中成藥的質量檢測工作。目前,第三方檢驗機構中藥質量檢測技術平臺(南方)已完成項目建設,并通過CMA、CNAS認證,已正常開展中藥質量檢測服務。
下一步,我局將進一步貫徹落實《中醫藥法》《中醫藥發展戰略規劃綱要(2016-2030年》《中共中央 國務院關于促進中醫藥傳承創新發展的意見》等有關精神,加快制定發布道地藥材目錄,積極聯合相關部委加強中藥材規范、有序種植,積極引導各地實施林下種植、仿野生種植等中藥材綠色生產模式。
國家中醫藥管理局
2021年6月21日