牛三平代表：

　　您提出的關(guān)于制定《中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識保護(hù)條例》的建議收悉，現(xiàn)答復(fù)如下：

　　中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識是基于中華民族長期實踐積累、世代傳承發(fā)展、具有現(xiàn)實或者潛在價值的中醫(yī)藥理論、技術(shù)和標(biāo)志符號，包括但不限于中醫(yī)藥古籍經(jīng)典名方、單驗方、診療技術(shù)、中藥炮制技術(shù)、制劑方法、養(yǎng)生方法等。中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識既是中醫(yī)藥文化的重要組成部分，也是我國珍貴的原創(chuàng)知識產(chǎn)權(quán)資源，做好中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識保護(hù)有利于傳承發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)，是一項事關(guān)國家和民族利益的重要工作。目前，中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識面臨著國內(nèi)傳承斷代與國外不當(dāng)侵占的雙重危機(jī)。而我國可用于保護(hù)中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)的制度主要有專利制度、商標(biāo)制度、著作權(quán)制度、地理標(biāo)志產(chǎn)品保護(hù)制度和商業(yè)秘密制度。這些制度的設(shè)計與中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識的自身特點之間存在明顯差異，僅能保護(hù)部分中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識，無法實現(xiàn)對中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識進(jìn)行全面、有效、專門保護(hù)。

　　我局歷來高度重視中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識保護(hù)工作，近年來加快研究制定符合中醫(yī)藥特點的中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識保護(hù)制度。一是積極推進(jìn)將《中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)條例》列入國家衛(wèi)生健康委 2019、2020、2021年立法工作計劃。二是加快推進(jìn)中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識保護(hù)條例立法工作。設(shè)立專項課題研究，委托西安交通大學(xué)、同濟(jì)大學(xué)等單位，開展中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識保護(hù)條例制度框架、國際傳統(tǒng)知識保護(hù)現(xiàn)狀等研究，經(jīng)過反復(fù)論證，形成條例草案后，又書面征求了國務(wù)院有關(guān)部委和省(區(qū)、市)中醫(yī)藥主管部門以及中醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)單位的意見，在此基礎(chǔ)上，進(jìn)一步修改完善，現(xiàn)已形成條例送審稿。三是認(rèn)真把握條例設(shè)計總體思路，厘清重點關(guān)鍵問題并作出規(guī)定，建立符合中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識特點的保護(hù)制度。圍繞中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識持有人享有傳承使用、知情同意和利益分享等權(quán)利設(shè)計保護(hù)條款;對禁止不當(dāng)使用、合理使用、強(qiáng)制使用、境外使用、公有領(lǐng)域中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識保護(hù)等情形也做出了相應(yīng)的規(guī)定;明確建立中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識保護(hù)數(shù)據(jù)庫和保護(hù)名錄等保護(hù)措施，對依法登記的中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識進(jìn)行分級管理;借鑒國際經(jīng)驗，通過保護(hù)數(shù)據(jù)庫對外宣誓主權(quán)和賦予持有人權(quán)利相結(jié)合，開展積極性保護(hù)，防止國際不當(dāng)占有利用;處理好條例與現(xiàn)行法律的關(guān)系，在中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識的保護(hù)層面，與《非物質(zhì)文化遺產(chǎn)法》《中醫(yī)藥法》《專利法》等法律法規(guī)做好銜接。

　　下一步，我局將結(jié)合貫徹落實中醫(yī)藥法、全國人大常委會中醫(yī)藥法執(zhí)法檢查情況和您提出的建議，健全中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識保護(hù)法律制度體系，進(jìn)一步調(diào)研論證、廣泛征求意見，加快推進(jìn)中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識保護(hù)條例立法進(jìn)程，推動建立起符合中醫(yī)藥規(guī)律和特點、能夠發(fā)揮中醫(yī)藥獨特優(yōu)勢和作用的傳統(tǒng)知識保護(hù)制度。感謝您對中醫(yī)藥工作的關(guān)心和支持。

　　國家中醫(yī)藥管理局

　　2021年6月4日