于文明委員：

　　您提出的《關于從國家戰略層面建立健全適合中醫藥傳承創新發展的評價指標體系和制度機制的提案》收悉，現答復如下：

　　關于完善適合中醫藥傳承創新發展的法律制度建議。2016年《中華人民共和國中醫藥法》正式頒布，這是一部中醫藥專門的基礎性法律，標志著中醫藥法律法規體系進一步完善。《中醫藥法》發布之后，《中醫診所備案管理暫行辦法》《中醫醫術確有專長人員醫師資格考核注冊管理暫行辦法》《古代經典名方目錄(第一批)》《國家藥品監督管理局關于發布古代經典名方中藥復方制劑簡化注冊審批管理規定的公告》《國家藥品監督管理局關于對醫療機構應用傳統工藝配制中藥制劑實施備案管理的公告》等配套制度文件陸續發布，進一步將符合中醫藥特點的各項制度落實落細。《執業醫師法》《傳染病防治法》《基本醫療衛生與健康促進法》等立法工作中，有關部委制修訂的相關法規制度文件中，也將中醫藥內容體現到法律制度設計中，進一步豐富了中醫藥法律法規體系。《中醫藥法》發布之后，各地加快中醫藥立法進程，目前已有26個省份頒布地方中醫藥條例，其中不少省份新修訂了地方性法規。2021年，全國人大常委會開展專門執法檢查，對《中醫藥法》的實施情況，特別是對各級政府依法履行中醫藥發展責任情況進行了檢查，進一步督促《中醫藥法》實施。下一步，我局將積極運用好《中醫藥法》執法檢查成果，推動《中醫藥法》進一步落地見效。

　　關于落實適合中醫藥傳承創新發展的政策機制建議。2019年，《中共中央國務院關于促進中醫藥傳承創新發展的意見》(以下簡稱《意見》)印發，國務院召開了全國中醫藥大會，標志著中醫藥發展的頂層設計日臻完善。隨著配套文件相繼印發實施，中醫藥發展的政策舉措不斷健全。國辦印發《關于加快中醫藥特色發展的若干政策措施》，有關部門印發《關于深化醫教協同進一步推動中醫藥教育改革與高質量發展的實施意見》《關于促進中藥傳承創新發展的實施意見》《關于進一步加強綜合.醫院中醫藥工作推動中西醫協同發展的意見》，中醫藥傳統知識保護條例、國家中醫藥綜合改革示范區建設方案、中醫師承教育管理辦法、關于加快中醫藥科技創新體系建設的若干意見等相關配套文件正在制定或即將出臺。各地黨委和政府高度重視，積極行動，不斷完善地方發展中醫藥的政策，29個省份印發落實舉措，19個省份召開中醫藥大會，形成了黨委政府高度重視、部門協同、上下聯動、齊抓共管的良好氛圍。下一步，我局將推動做好中央《意見》的貫徹實施，重點做好我局牽頭的61項重點任務的落實落細。

　　關于構建適合中醫藥傳承創新發展的評價體系建議。近年來，我局通過項目研究和平臺建設支持中醫藥評價體系建設與應用，爭取國家科技計劃項目支持，對一批中醫臨床診療技術、疾病綜合治療方案和方藥等開展了臨床療效評價研究，取得了一批確有療效的科研證據。依托中國中醫科學院成立中國中醫藥循證醫學中心，設立中醫藥循證能力建設項目。在中醫醫院管理評價方面，研究制定了符合中醫醫院實際的中醫醫院管理指南、中醫藥特色評價指南、績效考核評價體系。在臨床評價方面，開展了中醫治療優勢病種、適宜技術、中藥品種的循證篩選。在人才評價方面，人力資源社會保障部、國家衛生健康委和我局開展衛生行業職稱改革工作，改革完善中醫藥職稱評聘制度，完善對中醫臨床專業人員以臨床醫療醫技水平、實踐操作能力和工作業績為主的職稱評聘、技能鑒定等制度。在科研評價和標準方面，建立注重中醫理論指導、解決臨床實際問題的科研規劃、組織、驗收等管理機制和評價體系。在中藥審評方面，改革中藥注冊分類，注重加快構建中醫藥理論、人用經驗和臨床試驗相結合的“三結合”中藥注冊審評證據體系，優化基于古代經典名方、名老中醫方、醫療機構制劑等具有人用經驗的中藥新藥審評技術要求。下一步，我局將進一步落實中央《意見》等要求，推動中醫藥臨床評價、人才評價、科研評價和中藥審評方面的改革工作。同時，圍繞制約中醫藥療效評價發展的關鍵問題，協調科技部等相關部門，在“十四五”期間組織實施“中醫藥臨床療效評價”研發專項，加強在中醫藥臨床試驗質量評價技術、中成藥新藥研發方法學和技術標準、藥品臨床綜合評價方法、中醫藥衛生技術評估等方面研究，推動評價方法和技術創新。

　　國家中醫藥管理局

　　2021年8月31日