楊斌等7名代表：

　　您提出的關(guān)于將新型中藥飲片納入國家醫(yī)保目錄的建議收悉，現(xiàn)回復(fù)如下：

　　中藥飲片炮制具有悠久的歷史，是中醫(yī)藥寶庫的重要組成部分，是我國獨(dú)特的傳統(tǒng)制藥技術(shù)。飲片炮制是在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，按中醫(yī)辨證用藥的原則及調(diào)劑、制劑的需要，將中藥材炮制成飲片的方法和技術(shù)。飲片炮制方法規(guī)范與否，直接關(guān)系到藥品質(zhì)量與臨床用藥的安全有效，關(guān)系到中醫(yī)藥的傳承與發(fā)展。

　　一、關(guān)于加強(qiáng)新型中藥飲片產(chǎn)業(yè)發(fā)展頂層設(shè)計(jì)的建議。一是國家藥品監(jiān)督管理局2018年4月發(fā)布了《省級(jí)中藥飲片炮制規(guī)范修訂的技術(shù)指導(dǎo)原則》。同時(shí)，國家藥品監(jiān)督管理部門不斷完善以《中國藥典》為核心主體的符合中醫(yī)藥特點(diǎn)的中藥飲片標(biāo)準(zhǔn)體系，2020年版《中國藥典》對(duì)中藥材和飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了重點(diǎn)修訂與完善，修訂了中藥材、中藥飲片的相關(guān)檢測項(xiàng)目和標(biāo)準(zhǔn)，制定了中藥材和中藥飲片的重金屬及有害元素、農(nóng)藥殘留、真菌毒素的限量標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)一步加強(qiáng)了中藥材和中藥飲片的專屬性鑒別和整體性質(zhì)量控制。中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系的發(fā)展將繼續(xù)以中醫(yī)臨床為導(dǎo)向，以科學(xué)研究為基礎(chǔ)，體現(xiàn)中醫(yī)特色與中醫(yī)文化，按照中醫(yī)藥規(guī)律和科學(xué)研究成果不斷完善，促進(jìn)中藥飲片產(chǎn)業(yè)發(fā)展。二是我局會(huì)同國家發(fā)展改革委實(shí)施了新興產(chǎn)業(yè)重大工程包“中藥標(biāo)準(zhǔn)化”專項(xiàng)，支持101種中藥飲片和59種中成藥開展從種子種苗、中藥材、中藥飲片到中成藥的全過程質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系研究，開展從源頭到終端的全過程追溯體系建設(shè)，強(qiáng)化全過程質(zhì)量安全管理與風(fēng)險(xiǎn)控制。三是我局對(duì)全國中藥炮制技術(shù)傳承網(wǎng)上博物館、文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫、電視紀(jì)錄片、中國炮制史以及網(wǎng)絡(luò)視頻課程等重點(diǎn)工作任務(wù)，以及2015年支持的第一批24家中藥炮制技術(shù)傳承基地進(jìn)行驗(yàn)收，并對(duì)建設(shè)情況進(jìn)行總結(jié);確定安徽普仁中藥飲片有限公司作為企業(yè)類基地，并組織專家對(duì)建設(shè)方案進(jìn)行論證，進(jìn)一步推進(jìn)中藥炮制技術(shù)傳承發(fā)展，促進(jìn)中藥炮制技術(shù)的交流和傳承基地建設(shè)水平的提高。

　　二、關(guān)于將新型中藥飲片(含中藥配方顆粒、直服飲片、破壁飲片)納入國家醫(yī)保目錄范圍的建議。2019年國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄調(diào)整時(shí)，將中藥飲片由排除法改為準(zhǔn)入法管理，共892個(gè)有國家標(biāo)準(zhǔn)的中藥飲片納入了醫(yī)保基金支付范圍。此外，地方可增補(bǔ)其他有國家或地方標(biāo)準(zhǔn)的中藥飲片。中藥配方顆粒目前處于試點(diǎn)階段，在管理屬性、臨床效果等方面，學(xué)界和臨床實(shí)踐中還存在一定爭議，國家層面沒有明確將中藥配方顆粒納入醫(yī)保支付范圍。《基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理暫行辦法》(征求意見稿)曾提出不將破壁飲片、精制飲片等對(duì)標(biāo)準(zhǔn)飲片進(jìn)行再次加工的飲片納入《藥品目錄》，聽取各方意見后進(jìn)行了修改。

　　國家中醫(yī)藥管理局

　　2021年1月11日