吳煥淦委員：

　　您提出的《關于加快中醫針灸國際標準制定，推動中醫藥國際化進程的提案》收悉，現答復如下：

　　黨的十八大以來，黨中央國務院高度重視中醫藥走向世界。近年來，一系列重大文件的出臺，進一步提升了中醫藥“走出去”的國家戰略地位。2017年7月1日起正式實施的《中華人民共和國中醫藥法》以法律形式確定了“建立中醫藥國際標準體系”的目標。經征求包括財政部在內的國務院36個部門意見、并經中央“一帶一路”領導小組第四次會議審議通過、由國家發展改革委與我局于2016年12月聯合發布的《中醫藥“一帶一路”發展規劃(2016—2020)》中明確把“頒布20項中醫藥國際標準”作為四個主要定量目標之一。同時，中醫藥國際標準化工作得到了國家標準化管理委員會以及各地方政府、中醫藥行業內專家的高度重視和大力支持，已成為國家標準化戰略的重要組成部分，形成了能夠積極指導實踐的工作思路。隨著國家標準化戰略的實施和中醫藥走向世界步伐加快，中醫藥國際標準化工作已經在我國與國際標準化組織(ISO)、世界衛生組織(WHO)等領域內重要國際組織的合作中取得標志性成果。近年來，我局會同有關部門開展了系列工作，積極推進中醫針灸相關國際標準的制定，推動中醫藥國際化進程。

　　一、推動中醫針灸領域國際標準化工作

　　2009年，我局會同市場監管總局及國家標準化管理委員會向國際標準化組織(ISO)提出并成功成立中醫藥技術委員會(ISO/TC249)并擔任秘書處工作。截至目前，已有23個積極成員(P成員)和20個觀察成員(O成員)，下設5個工作組(WG)和1個聯合工作組(JWG)，其中4個(聯合)工作組由我國專家擔任(聯合)召集人。其中，針灸領域國際標準主要涉及第三工作組(WG3)、第四工作組(WG4)、第五工作組(WG5)和第一聯合工作組(JWG1)，其中WG3制定針灸針質量和針灸安全使用標準，WG4制定針灸針以外中醫醫療器械(設備)質量和安全標準，WG5制定中醫藥術語和信息標準，JWG1制定中醫藥信息標準。ISO/TC249目前已發布中醫藥國際標準59項，其中針灸領域國際標準12項，其中由我國專家主持制定的有6項，占全部針灸國際標準的50%;已立項在研標準項目6項，其中我國專家主持研制5項，占全部標準項目的83%。已發布標準和已立項在研標準項目規范內容均為針灸器械性能及安全要求，未立項的提案以針灸器械性能及安全要求為主，還包括針灸術語和信息內容。

　　二、推進中醫藥國際標準化人才隊伍建設

　　中醫藥國際標準化工作團隊實力進一步提升，我國國際注冊專家數量顯著增加，擔任重要國際職務。目前ISO/TC249共有中方工作專家255人，全面參加7個工作組(WG)和聯合工作組(JWG)工作。我國還有5位專家擔任國際職務：4個(聯合)工作組的(聯合)召集人、1個主席顧問組(CAG)成員。一支穩定、成熟、工作機制明確的中方工作團隊已初步形成，展示出我國作為中醫藥發源國的強大技術優勢。

　　三、推動中醫針灸領域國際標準化工作

　　為做好中方ISO中醫藥國際標準制定工作，對口單位每年組織ISO中醫藥國際標準中方后備項目的征集、評審和遴選工作，嚴格把控中方新項目提案的申報程序，確保提案質量。形成了提案評審、專家遴選和培訓模式。中醫藥國際標準化支撐體系初顯成效，具有穩定的工作機制和共性技術支撐體系。

　　下一步我局將繼續加強與國標委和國際標準化組織(ISO)的溝通，主要包括以下幾點：

　　一是共同加強對ISO/TC249國內技術對口單位的指導與支持，組織國內技術對口單位認真研究，積極挖掘針灸國際標準需求，不斷提高國際標準提案質量，做好ISO國際標準的推廣與實施工作。

　　二是立足國內、內外結合，夯實中醫藥事業發展的工作基礎。盡快在國家層面出臺中醫藥國際標準化發展戰略，建立相關部門參加的管理和工作運行機制，凝聚資源，明確中醫藥國際標準化工作的整體戰略部署、工作重點。

　　三是加強中醫藥國際標準的采標和應用，推動建立認證認可體系。將中醫藥國際標準制定工作與應用工作有機結合，建立以市場需求、合作引領，貿易導向的國際標準制定工作機制，鼓勵采標，將采標工作與制定工作同規劃、同部署。推動建立適應市場需求、符合行業發展、遵循國際慣例的中醫藥國際標準認證認可工作機制和體系。

　　四、深化中醫藥標準國際合作，加強交流互鑒，共同探索中醫藥國際標準化在完善全球衛生治理、促進可持續發展中的積極作用，為創造人類健康更加美好的未來作出貢獻。

　　國家中醫藥管理局
2020年9月7日