您提出的關于進一步加強環境對中藥質量影響的研究與治理的提案收悉,現答復如下:
一、關于加快制定中藥資源保護法,多舉并措加強中藥資源環境保護
國家一貫重視中藥資源保護和發展,2014年7月,國務院發布《中華人民共和國中醫藥法(征求意見稿)》,其中第二十八條提到“國家保護藥用野生動植物資源,對藥用野生動植物資源實行動態監測和定期普查”。2015年4月,我局聯合工業和信息化部等部門發布了《中藥材保護和發展規劃(2015-2020)》,設立了“野生中藥材資源保護工程”,我局積極配合環保部推進生物多樣性重大保護工程,其中包括對中藥資源的保護措施。
二、關于加強研究,建立規范化的藥材污染控制措施
建立規范的中藥材種植加工技術等涉及藥材資源方面的研究對保證中藥質量具有重要意義。我局一直對此高度重視,“十五”、“十一五”期間,連續在國家科技支撐計劃項目和行業專項中對中藥材優良品種選育、種植適宜區域選擇、種植地土壤改良和立地條件修復、種植期病蟲害防治、藥材采收、初加工、貯藏等方面開展了系統、深入的研究,部分研究內容在關鍵技術研究方面取得了新的突破,形成了一批高水平的研究成果,部分成果已經實現了產業化,產生了顯著的社會效益和經濟效益。
三、關于加強道地藥材生產基地建設
針對道地藥材生產基地的建設,我局結合中藥資源普查試點工作,在12個省(區、市)布局建設了16個中藥材種子種苗繁育基地和2個種質資源庫,從源頭上提升中藥材的質量,促進珍稀、瀕危、道地藥材的繁育生產和保護利用。我局支持開展三七、羌活等25種道地藥材的生產區劃研究,指導道地藥材生產基地的布局選址。
四、關于加強中藥材質量標準研究
我局高度重視與支持中藥材質量標準研究:國際標準(ISO)方面,支持中藥材重金屬國際標準研究,協助商務部開展中藥材商品規格等級標準通則研究。國家標準(GB)方面,支持白術種子、丹參種苗等9種中藥材種子種苗質量標準研究。行業標準(HB)方面,支持道地藥材標準通則,茅山蒼術、文山三七、新開河人參等26種道地藥材標準研究;支持岷縣當歸、昭通天麻等41種道地藥材特色栽培技術規范及產地加工技術規范研究;協助商務部開展白術、厚樸等5種道地藥材的商品規格等級標準研究。
《中藥材保護和發展規劃(2015-2020)》中提到構建“中藥材質量保障體系”,我局將進一步就提高和完善中藥材質量標準,規范中藥材名稱基源,完善中藥材性狀、鑒別、檢查、含量檢測等方面加強研究,建立較完善的中藥材外源性有害殘留物限量標準,健全以藥效為核心的中藥材質量整體控制模式等開展研究工作,以提升中藥材質量控制水平。
我局與國家發展改革委等有關部門正積極推動中藥標準化行動計劃項目,研究中藥產業鏈系統全程質量控制標準和規范,在現有中藥飲片和中成藥法定標準基礎上形成中藥飲片等級標準和中成藥優質標準,促進一批中藥企業步入標準化發展的新業態,帶動中藥產業整體提質,形成中藥標準化建設的長效機制,為中藥優質優價奠定基礎。
國家中醫藥管理局