您提出的關于中藥外用藥應率先實現國際化的提案收悉,現答復如下: 中藥國際化是中藥制劑發展的重要方向,國家高度重視此項工作,先后頒布了《中醫藥創新發展規劃綱要(2006-2020年)》和《中醫藥國際科技合作規劃綱要(2006-2020年)》,推動中醫藥的傳承和創新,促進中醫藥國際化發展。
我局大力支持中藥外用藥的相關工作,通過2015年中醫藥行業科研專項支持“10種含礦物藥的外用制劑藥安全性與可控性研究”,選擇龍珠軟膏,白脈軟膏,生肌玉紅膏,麝香痔瘡栓、爐甘石洗劑等臨床用量較大的外用制劑及其所含礦物藥硼砂、硵石、爐甘石、自然銅、芒硝、玄明粉、枯礬、白礬、輕粉、白石脂等開展安全性與可控性研究,厘清礦物藥中主成分和有害雜質的賦存狀況,探討其相關毒性成分、毒性靶點及生物標志物,重點研究重金屬元素的存在形式、化合物構成、價態等與安全性密切相關的物質基礎,對不同結構形態重金屬在體內的溶解、吸收、代謝進行深入探索,分析其有關毒、效數據并提出相關控制技術、方法或標準,構建礦物藥基礎數據庫,搭建公共服務信息平臺。我局組織制定的優勢病種診療方案中,將相應的中藥外用藥納入,通過在全國推廣使用中醫診療方案,促進了中醫外用藥的應用。我局還印發了《中醫醫療技術手冊(2013普及版)》,其中包括中藥冷敷、濕熱敷等外用藥技術。
今后,我局還將在相關科技規劃中加大對中藥外用藥的研究支持力度,進一步發揮中藥外用藥的優勢,解決中藥現代化與國際化進程中的關鍵科技問題,加快中藥外用藥國際化步伐。
國家中醫藥管理局