××代表: 現(xiàn)就孫偉代表提出由我局主辦的“關(guān)于推進(jìn)中醫(yī)藥國際化的建議”的建議,提出如下辦理意見: 一、國際組織合作 我國積極開展與WHO、ISO、UNESCO等國際多邊組織合作,世界中醫(yī)藥學(xué)會(huì)聯(lián)合會(huì)、世界針灸學(xué)會(huì)聯(lián)合會(huì)等國際學(xué)術(shù)組織也積極拓展業(yè)務(wù),開展對(duì)外交流,我國參與制訂了世界衛(wèi)生組織的《2014-2023年傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)戰(zhàn)略》。在中醫(yī)藥國際標(biāo)準(zhǔn)化領(lǐng)域,資助參與了世界衛(wèi)生組織傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)國際疾病分類(ICTM)項(xiàng)目,對(duì)術(shù)語范圍、定義、中英文表述進(jìn)行規(guī)范; 與WHO簽訂合作協(xié)議,推進(jìn)針灸、推拿等規(guī)范的制定; 由中國推動(dòng)成立了ISO/TC249委員會(huì),秘書處設(shè)立在中國,經(jīng)過努力其名稱確定為“中醫(yī)藥(TCM)”,現(xiàn)已發(fā)布了7項(xiàng)中醫(yī)藥國際標(biāo)準(zhǔn)。在中藥監(jiān)管領(lǐng)域,積極參加WHO國際草藥監(jiān)管合作組織 (IRCH) 和西太區(qū)草藥協(xié)調(diào)論壇 (FHH)的相關(guān)活動(dòng),并積極利用IRCH第二工作組主席國和2015—2016年FHH輪值主席國的身份,發(fā)揮我國在中藥監(jiān)管、法規(guī)制定、質(zhì)量控制與標(biāo)準(zhǔn)研究等方面的主導(dǎo)作用。在與東盟和歐盟的合作上,中國與東盟國家構(gòu)建了高水平交流平臺(tái)——中國—東盟傳統(tǒng)醫(yī)藥高峰論壇,與歐盟藥典委員會(huì)等保持密切聯(lián)系,促進(jìn)國際和國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)的對(duì)接,推動(dòng)中醫(yī)藥國際化發(fā)展。 下一步,我國將加強(qiáng)與國際組織聯(lián)系,進(jìn)一步提高對(duì)中醫(yī)藥國際標(biāo)準(zhǔn)化工作的重視和支持,完善標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè),開展好傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)國際疾病分類的臨床測(cè)試工作; 發(fā)揮好在ISO/TC249組織中的主導(dǎo)作用,提升提案的數(shù)量和質(zhì)量; 召開好首屆中國—東盟衛(wèi)生合作論壇(傳統(tǒng)醫(yī)藥分論壇),提升中醫(yī)藥的國際化水平,發(fā)揮中醫(yī)藥在一帶一路發(fā)展戰(zhàn)略中的重要作用。 二、中藥國際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 我國中藥產(chǎn)品以處方藥的身份進(jìn)入歐美醫(yī)藥主流市場(chǎng),中醫(yī)藥行業(yè)科研專項(xiàng)設(shè)立《川芎等80種中藥材國際推薦質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究》項(xiàng)目,鉤藤等4個(gè)中藥標(biāo)準(zhǔn)通過歐洲藥典專家和歐盟委員會(huì)的評(píng)審進(jìn)入歐洲藥典論壇,桔梗等3個(gè)中藥進(jìn)入歐洲藥典論壇。915個(gè)中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)已完成研究工作并提交至歐洲藥典會(huì)。中國藥典會(huì)與美國藥典從2008年起建立雙邊合作關(guān)系,共同制訂美國藥典中藥標(biāo)準(zhǔn)工作,我國專家完成的第一個(gè)中藥丹參標(biāo)準(zhǔn)2012年正式收載入美國藥典,已經(jīng)有包括丹參、三七、靈芝、五味子、薏苡仁、金銀花等在內(nèi)的9個(gè)中藥27個(gè)標(biāo)準(zhǔn)被美國藥典收錄,另有20個(gè)獨(dú)立制定的中藥標(biāo)準(zhǔn)已提交美國藥典委員會(huì),正在專家評(píng)審中。積極發(fā)揮行業(yè)協(xié)會(huì)作用,篩選出50種高毒農(nóng)藥替代品種和160多項(xiàng)配套技術(shù),促進(jìn)中藥材標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)技術(shù)推廣、中藥材病蟲防控和控制農(nóng)藥殘留,為國際交流與合作奠定了基礎(chǔ)。下一步,將積極引進(jìn)國外的資金、技術(shù)、設(shè)備,引導(dǎo)中藥國際研究的方向和聯(lián)合攻關(guān)項(xiàng)目;擬通過與歐盟和美國等國家合作,進(jìn)一步推進(jìn)中藥標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)入《歐盟藥典》和《美國藥典》; 將借鑒國際先進(jìn)經(jīng)驗(yàn),啟動(dòng)國內(nèi)GLP、GCP以及《藥品注冊(cè)管理辦法》等的法規(guī)修訂工作; 將多渠道爭取經(jīng)費(fèi)支持,加大補(bǔ)貼力度,提高藥材質(zhì)量,不斷提升中藥的國際知名度和公信力。 三、國際合作項(xiàng)目 在各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)的高度重視下,中醫(yī)藥國際合作項(xiàng)目工作得到有效推進(jìn)。在國際交流項(xiàng)目上,國家中醫(yī)藥管理局2015年啟動(dòng)了中醫(yī)藥國際合作專項(xiàng)工作(以下簡稱“專項(xiàng)”)。17個(gè)項(xiàng)目圍繞國家“一帶一路”等對(duì)外開放戰(zhàn)略,建立了一批海外中心和國內(nèi)基地,制定了國際標(biāo)準(zhǔn),促進(jìn)了文化傳播,成為中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的重要組成部分,在構(gòu)建中醫(yī)藥對(duì)外交流與合作新格局中發(fā)揮了積極作用。目前,第二批國際合作專項(xiàng)項(xiàng)目建設(shè)工作已經(jīng)開展,經(jīng)過基層單位申報(bào)和專家評(píng)審評(píng)議,初步完成遴選。在科技合作項(xiàng)目上,科技部等部門專門發(fā)布了《中醫(yī)藥際科技合作規(guī)劃綱要》,并通過成立中醫(yī)藥合作委員會(huì)、國家國際科技合作專項(xiàng)及科技外援項(xiàng)目等多種方式,分別與美國、法國、南非、科摩羅、巴布亞新幾內(nèi)亞等多個(gè)國家建立了緊密的科技交流與合作關(guān)系。此外,已分別于2002年、2005年、2010年、2013年成功舉辦四屆“中醫(yī)藥現(xiàn)代化國際科技大會(huì)”,也有力地促進(jìn)了中醫(yī)藥“走出去”戰(zhàn)略的實(shí)施。承擔(dān)了APEC“中西醫(yī)結(jié)合治療SARS臨床研究”項(xiàng)目,通過系統(tǒng)研究,建立了急性傳染性疾病等公共衛(wèi)生突發(fā)事件下中西醫(yī)結(jié)合治療的研究模式和方法。 下一步,將繼續(xù)支持中醫(yī)藥對(duì)外交流與合作的重大項(xiàng)目,拓展國際發(fā)展空間,為中醫(yī)藥“走出去”創(chuàng)造條件。一是將繼續(xù)鼓勵(lì)海外中醫(yī)藥中心和國內(nèi)基地項(xiàng)目建設(shè),持續(xù)增加資金等支持力度;二要加強(qiáng)國際科技合作,引領(lǐng)中醫(yī)藥國際標(biāo)準(zhǔn)制定,提升我國在中醫(yī)藥領(lǐng)域的國際話語權(quán);三是繼續(xù)推進(jìn)中醫(yī)藥國際注冊(cè)進(jìn)程,推動(dòng)名優(yōu)中成藥的國際化注冊(cè);四是繼續(xù)開展援外活動(dòng),在非洲等國家重大傳染病防治過程中發(fā)揮中醫(yī)藥應(yīng)有的作用。 四、國際人才培養(yǎng) 中醫(yī)藥是中國傳統(tǒng)文化的重要組成部分,也是特色優(yōu)勢(shì)明顯教育領(lǐng)域。從來華留學(xué)生數(shù)量來看:中醫(yī)藥來華留學(xué)教育呈現(xiàn)持續(xù)增長的態(tài)勢(shì):一是規(guī)模不斷擴(kuò)大,中醫(yī)藥專業(yè)留學(xué)生數(shù)量從2000年的3700多名增長到2015年的12277名;二是來華留學(xué)生層次明顯提升,由非學(xué)歷進(jìn)修生為主體轉(zhuǎn)變?yōu)橐詫W(xué)歷生為主體。2015年中醫(yī)學(xué)專業(yè)學(xué)歷生達(dá)9090名,占該專業(yè)來華生總數(shù)的74.05%。從海外中醫(yī)藥教育來看:目前全球已建有10所中醫(yī)特色孔子學(xué)院和2個(gè)中醫(yī)孔子課堂,分布在美國、英國、匈牙利、日本、韓國、澳大利亞、泰國和斯洛伐克等8個(gè)國家。北京中醫(yī)藥大學(xué)、中國藥科大學(xué)、黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)、廣州中醫(yī)藥大學(xué)、成都中醫(yī)藥大學(xué)、天津中醫(yī)藥大學(xué)、上海中醫(yī)藥大學(xué)、湖南中醫(yī)藥大學(xué)等高校已經(jīng)在新加坡、日本、馬來西亞、葡萄牙、西班牙、香港、臺(tái)灣等11個(gè)國家和地區(qū)開展了24個(gè)境外辦學(xué)項(xiàng)目,占全部境外辦學(xué)項(xiàng)目的24%。這些項(xiàng)目主要集中在中醫(yī)學(xué)、中藥學(xué)、針灸等專業(yè)教學(xué),部分項(xiàng)目已舉辦超過20年。 下一步,將積極做好中醫(yī)藥國際人才培養(yǎng)工作。一是著力強(qiáng)化中醫(yī)藥人才培養(yǎng)頂層設(shè)計(jì)。統(tǒng)籌推進(jìn)不同層次、不同類別中藥人才隊(duì)伍建設(shè),鼓勵(lì)和支持深化教育教學(xué)改革,加強(qiáng)課程體系和標(biāo)準(zhǔn)建設(shè),積極與國外院校建立合作關(guān)系。二是加大中國政府獎(jiǎng)學(xué)金力度,強(qiáng)化對(duì)國際學(xué)生來華接受中醫(yī)藥學(xué)歷和非學(xué)歷教育的引領(lǐng)作用,吸引更多生源,推動(dòng)中醫(yī)藥文化的傳播和發(fā)展。三是積極建設(shè)“教育部來華留學(xué)英語授課師資培訓(xùn)中心(中醫(yī)學(xué))”,充分發(fā)揮其平臺(tái)作用,在中醫(yī)藥專業(yè)來華留學(xué)教育領(lǐng)域建設(shè)一支具備一定臨床實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)和掌握外語的復(fù)合型師資隊(duì)伍。四是繼續(xù)推進(jìn)海外中醫(yī)藥教育(中醫(yī)中心、中醫(yī)特色孔子學(xué)院等)。繼續(xù)鼓勵(lì)并大力支持中醫(yī)孔子學(xué)院(課堂)開展中醫(yī)藥課程和文化交流活動(dòng),推動(dòng)中醫(yī)藥文化國際傳播,鼓勵(lì)國內(nèi)外企業(yè)和機(jī)構(gòu)參與海外中醫(yī)中心、孔子學(xué)院建設(shè)和中醫(yī)藥文化國際傳播事業(yè)。
國家中醫(yī)藥管理局 2016年7月25日