您們提出的關于推進中藥材第三方檢驗檢測體系建設的建議收悉，現答復如下：

建設獨立、權威、具有公信力的第三方中藥材質量檢測技術平臺，對加強市場監督、實現科學管理、保障中藥材質量安全、促進中藥產業持續健康發展具有重要作用。我局與國家發展和改革委員會、國家食品藥品監督管理總局等部委積極探索并推進相關建設工作。

2015年4月，我局與工業和信息化部、國家發展和改革委員會等部委共同制定并出臺的《中藥材保護和發展規劃（2015-2020年）》第5項任務明確提出，推進中藥材質量檢驗檢測體系建設，要求進一步提升現有藥品檢驗機構的中藥材檢驗檢測能力。

2015年7月，我局會同國家發展和改革委員會聯合實施了國家中藥標準化項目，支持具有獨立法人資質的公司開展中藥質量第三方檢驗機構建設，重點開展優質中藥種子種苗、中藥材、中藥飲片及中成藥的質量檢測工作。目前，我局支持建設的中藥質量第三方檢驗檢測機構已完成了公司選址、基礎設施建設、團隊建設、公司運營機制建設等，采購了檢驗檢測所需的儀器設備，基本具備對外檢驗服務能力。

國家通過產業政策、項目資金鼓勵和支持第三方檢驗檢測機構和公共服務平臺建設。國家發展和改革委員會牽頭編制了《關于促進醫藥產業健康發展的指導意見》，明確提出要加快完善計量、標準、檢驗檢測、認證認可等公共技術服務平臺。同時，為進一步加大對中藥產業發展的支持力度，印發了《增強制造業核心競爭力三年行動計劃（2015-2017年）》，提出將高端醫療器械和藥品列為行動計劃的6個重點領域之一，并組織編制印發了《高端醫療器械和藥品關鍵技術產業化實施方案》，明確提出，支持具有質量檢測、標準制訂等公益性質的公共服務平臺建設，并通過各類資金予以支持和引導，以提高中藥產品質量和市場競爭能力。

為加強對食品藥品檢驗機構的管理，2015年1月，國家食品藥品監督管理總局出臺了《關于加強食品藥品檢驗檢測體系建設的指導意見》（食藥監科﹝2015﹞11號），明確了食品藥品檢驗檢測體系建設的指導思想、基本原則和建設目標。2016年2月，國家食品藥品監督管理總局辦公廳印發了《關于進一步加強食品藥品檢驗機構管理的通知》（食藥監辦科〔2016〕16號），提出要充分發揮第三方檢驗服務的補充作用，對于接受委托承擔檢驗任務的第三方檢驗機構，各級食品藥品監督管理部門應當嚴格按照有關要求和規定程序選擇承檢機構，并加大監督檢查力度，確保檢驗過程規范、檢驗結果可靠。2016年8月，國家食品藥品監督管理總局辦公廳印發了《關于加強食品藥品檢驗檢測能力驗證工作的通知》（食藥監辦科〔2016〕127號），明確規定了食品藥品檢驗檢測能力驗證工作的組織、計劃制定和實施、工作要求、結果公布等，確定了國家食品藥品監督管理總局負責食品藥品檢驗檢測能力驗證工作的組織統籌。

國家鼓勵中藥材第三方檢驗檢測體系建設，有關部門將認真研究代表們提出的相關建設方案。下一步，我局將積極配合國家發展和改革委員會、國家食品藥品監督管理總局、國家質量監督檢驗檢疫總局等部門，進一步協同推進中藥材第三方檢驗檢測機構建設、資金支持、審核驗收、行業監管等工作，建立和完善中藥材第三方檢驗檢測體系。

國家中醫藥管理局   

2017年7月21日